Вступает в силу Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники. Все лицензии, предоставленные Росздравнадзором до вступления в силу указанного Положения, то есть до 15 июня 2013 года, подлежат переоформлению в связи с отсутствием в них введенных Положением видов работ (услуг).

Положение определяет:

- лицензионные требования при осуществлении деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники для соискателя лицензии и лицензиата;

- порядок направления в лицензирующий орган заявления и документов, необходимых для получения лицензии, и порядок заполнения заявления;

- перечень грубых нарушений лицензионных требований;

- порядок проведения лицензионного контроля.

Также утвержден Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

Признаны утратившими силу Постановления Правительства РФ от 22.01.2007 N 32 и N 33.

(Постановление Правительства РФ от 03.06.2013 N 469 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники"; Письма Росздравнадзора от 21.06.2013 N 16и-673/13 и от 18.02.2014 N 04И-156/14)