Данный документ включен в перечень НПА, на которые не распространяется требование об отмене с 01.01.2021, установленное ФЗ от 31.07.2020 N 247-ФЗ.

Приложение N 2

к приказу Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 15 августа 2012 г. N 89н

ПЕРЕЧЕНЬ

МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ОТНОСЯЩИХСЯ К СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ

В СФЕРЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА

ИЗМЕРЕНИЙ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ ПРОВОДЯТСЯ ИСПЫТАНИЯ

В ЦЕЛЯХ УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ

┌────┬───────────────────┬──────────────────────────┬─────────────────────┐

│ N │ Наименования │ Медицинские │ Наименования │

│ │ медицинских │ характеристики │(единицы) измеряемых │

│ │ изделий │ и величины, определяемые │ величин │

│ │ │ с использованием │ │

│ │ │ измерений │ │

├────┼───────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┤

│ 1 │Термометры │Температура тела человека │Температура (°C) │

│ │медицинские │ │ │

├────┼───────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┤

│ 2 │Весы медицинские │Вес (масса) человека │Масса (кг) │

├────┼───────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┤

│ 3 │Ростомеры │Рост человека │Линейный размер (см) │

│ │медицинские │ │ │

├────┼───────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┤

│ 4 │Динамометры │Сила, развиваемая какой- │Сила (даН) │

│ │медицинские │либо группой мышц │ │

├────┼───────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┤

│ 5 │Эргометры │Дозированная по мощности │Мощность механическая│

│ │медицинские │физическая нагрузка │(Вт) │

├────┼───────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┤

│ 6 │Тонометры │Значения систолического и │Давление газа в │

│ │медицинские │диастолического │воздушной манжете с │

│ │ │артериального давления │регистрацией │

│ │ │крови │интенсивности │

│ │ │ │микропульсаций │

│ │ │ │давления (мм рт. ст.)│

├────┼───────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┤

│ 7 │Медицинские │Объемы и скорости потока │Объем газа (мл) │

│ │изделия для │вдыхаемого (выдыхаемого) │Скорость потока газа │

│ │исследований │воздуха │(л/сек) │

│ │параметров │ │ │

│ │внешнего дыхания │ │ │

│ │(спирографы, │ │ │

│ │пневмотахографы и │ │ │

│ │др.) │ │ │

├────┼───────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┤

│ 8 │Медицинские │Концентрации: кислорода │Процентное или │

│ │изделия для │(оксиметрия), углекислого │количественное │

│ │исследований │газа (капнометрия), паров │содержание кислорода,│

│ │состава вдыхаемого │этанола (алкометрия) │углекислого газа, │

│ │и выдыхаемого │ │паров этанола во │

│ │воздуха (оксиметры,│ │вдыхаемом и (или) │

│ │капнометры, │ │выдыхаемом воздухе │

│ │алкометры) │ │ │

├────┼───────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┤

│ 9 │Наборы пробных │Отклонения характеристик │Оптическая сила │

│ │очковых линз │зрительного аппарата │(дптр) и иные оптико-│

│ │ │(близорукость, │физические величины │

│ │ │дальнозоркость, │ │

│ │ │косоглазие, астигматизм и │ │

│ │ │др.) │ │

├────┼───────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┤

│ 10 │Аудиометры │Характеристики слухового │Интенсивность │

│ │медицинские │анализатора │тестовых тональных │

│ │ │ │звуковых сигналов │

│ │ │ │(дБ) различной │

│ │ │ │частоты, при │

│ │ │ │воздушном и костном │

│ │ │ │звукопроведении │

├────┼───────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┤

│ 11 │Дозиметры │Дозовые характеристики │Поглощенная доза │

│ │клинические │фотонного и электронного │(Гр), мощность дозы │

│ │универсальные для │излучения при лучевой │(Гр/с), энергия (МэВ)│

│ │лучевой терапии │терапии │излучения │

├────┼───────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┤

│ 12 │Дозиметры │Дозовые характеристики │Поглощенная доза │

│ │рентгеновского │излучения при │(Гр), мощность дозы │

│ │излучения │рентгенодиагностических │(Гр/с), произведение │

│ │клинические │исследованиях │поглощенной дозы на │

│ │ │ │площадь пучка │

│ │ │ │излучения (сГр x см2)│

├────┼───────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┤

│ 13 │Дозиметры │Дозовые характеристики │Поглощенная доза │

│ │фотонного │фотонного излучения на │(мкЗв), мощность дозы│

│ │излучения для │рабочих местах персонала │(мкЗв/час) фотонного │

│ │радиационного │ │излучения │

│ │контроля на │ │ │

│ │рабочих местах │ │ │

│ │персонала │ │ │

├────┼───────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┤

│ 14 │Радиометры │Активность радиоактивных │Радиоактивность │

│ │клинические │препаратов, применяемых │гамма-излучающих │

│ │ │для медико-биологических │радионуклидов (Бк, │

│ │ │исследований, диагностики │Ки) │

│ │ │и лечения заболеваний │ │

├────┼───────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────┤

│ 15 │Фотометры, │Концентрация веществ и │Оптическая плотность │

│ │спектрофотометры, │активность ферментов в │растворов исследуемых│

│ │фотоколориметры │жидких биологических │веществ (ед. ОП) │

│ │медицинские │пробах │ │

│ │лабораторные │ │ │

└────┴───────────────────┴──────────────────────────┴─────────────────────┘