Приложение 1. Перечень вопросов для проверки "холодовой цепи" 1-го и 2-го уровней

┌───┬─────────────────────────────────────────────────┬──────────┐

│ N │ Содержание проверяемых вопросов │Результаты│

│п/п│ │ проверки │

│ │ ├────┬─────┤

│ │ │ да │ нет │

├───┼─────────────────────────────────────────────────┼────┼─────┤

│1 │На предприятии (учреждении) разработан План │ │ │

│ │экстренных мероприятий по поддержанию "холодовой │ │ │

│ │цепи" в чрезвычайных ситуациях │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────┼────┼─────┤

│2 │Разработанный План экстренных мероприятий │ │ │

│ │предприятия или учреждения соответствует │ │ │

│ │предъявляемым требованиям (Прилож. 3) │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────┼────┼─────┤

│3 │На предприятии (учреждении) издан приказ о назна-│ │ │

│ │чении ответственных лиц за организацию контроля │ │ │

│ │соблюдения температурного режима хранения и │ │ │

│ │транспортирования на предприятии (учреждении) │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────┼────┼─────┤

│4 │На всех участках "холодовой цепи" предприятия │ │ │

│ │(учреждения) для должностных лиц разработаны │ │ │

│ │инструкции по обеспечению температурного режима │ │ │

│ │хранения и транспортирования │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────┼────┼─────┤

│5 │На предприятии (учреждении) имеется расчет │ │ │

│ │потребности холодильного оборудования для │ │ │

│ │обеспечения температурного режима хранения и │ │ │

│ │транспортирования │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────┼────┼─────┤

│6 │Наличие холодильного оборудования на предприятии │ │ │

│ │(в учреждении) соответствует объему производства │ │ │

│ │и реализации МИБП │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────┼────┼─────┤

│7 │Для доставки МИБП от производственного участка │ │ │

│ │до холодильной комнаты (камеры) хранения МИБП │ │ │

│ │используются только медицинские термоконтейнеры │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────┼────┼─────┤

│8 │Холодовые комнаты (морозильные камеры) для хране-│ │ │

│ │ния МИБП соответствуют предъявляемым требованиям │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────┼────┼─────┤

│9 │Разрешенные к выпуску МИБП упаковываются в │ │ │

│ │холодовой комнате в термоконтейнеры │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────┼────┼─────┤

│10 │Разрешенные к выпуску МИБП упаковываются в │ │ │

│ │холодовой комнате в обычную упаковку │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────┼────┼─────┤

│11 │Разрешенные к выпуску МИБП упаковываются при │ │ │

│ │комнатной температуре в термоконтейнеры │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────┼────┼─────┤

│12 │Разрешенные к выпуску МИБП упаковываются при │ │ │

│ │комнатной температуре в обычную упаковку │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────┼────┼─────┤

│13 │Холодильное оборудование отдела реализации │ │ │

│ │соответствует предъявляемым требованиям │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────┼────┼─────┤

│14 │В отделе реализации МИБП хранятся в холодильных │ │ │

│ │камерах и (или) в термоконтейнерах │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────┼────┼─────┤

│15 │В отделе реализации МИБП хранятся в обычной │ │ │

│ │упаковке при комнатной температуре │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────┼────┼─────┤

│16 │Доставка МИБП осуществляется в │ │ │

│ │спецавторефрижераторах │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────┼────┼─────┤

│17 │Доставка МИБП осуществляется обычным │ │ │

│ │транспортом, МИБП упакованы в термоконтейнеры │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────┼────┼─────┤

│18 │Доставка МИБП осуществляется обычным │ │ │

│ │транспортом, МИБП упакованы в обычную упаковку │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────┼────┼─────┤

│19 │На предприятии имеют место случаи отпуска МИБП │ │ │

│ │потребителям (самовывоз) в обычной упаковочной │ │ │

│ │таре │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────┼────┼─────┤

│20 │Отпуск МИБП потребителям осуществляется только в │ │ │

│ │термоконтейнерах │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────┼────┼─────┤

│21 │Отпуск МИБП потребителям осуществляется в │ │ │

│ │термоконтейнерах и обычной упаковке │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────┼────┼─────┤

│22 │Авторефрижераторы полностью соответствуют │ │ │

│ │предъявляемым требованиям │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────┼────┼─────┤

│23 │Термографы авторефрижераторов обеспечивают │ │ │

│ │возможность передачи пользователю документальной │ │ │

│ │информации о температурном режиме за весь период │ │ │

│ │транспортирования МИБП │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────┼────┼─────┤

│24 │На предприятии (учреждении) осуществляется │ │ │

│ │санитарная обработка кузовов авторефрижераторов │ │ │

│ │перед загрузкой МИБП и после их возвращения с │ │ │

│ │маршрутов транспортирования │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────┼────┼─────┤

│25 │Все используемые для хранения и │ │ │

│ │транспортирования МИБП термоконтейнеры имеют │ │ │

│ │регистрационное удостоверение Минздрава РФ │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────┼────┼─────┤

│26 │На всех участках "холодовой цепи" предприятия │ │ │

│ │(учреждения) имеется резерв замороженных хладо- │ │ │

│ │элементов, термоиндикаторов и термоконтейнеров │ │ │

└───┴─────────────────────────────────────────────────┴────┴─────┘