Раздел 3. Медицинская техника

┌─────────┬──────────────────────────────┬───────────────────────┐

│ │ │ Обозначение стандарта,│

│ Код ОКП │ Наименование продукции │ на соответствие │

│ │ │ которому проводится │

│ │ │ сертификация │

├─────────┼──────────────────────────────┼───────────────────────┤

│ 1 │ 2 │ 3 │

└─────────┴──────────────────────────────┴───────────────────────┘

3.1. МАТЕРИАЛЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ

93 9100 Материалы стоматологические Сборник руководящих

методических материалов

по токсоколого -

гигиеническим

исследованиям

полимерных

материалов и изделий

на их основе

медицинского назначения

Минздрава России

3.2. МЕДИЦИНСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ

94 3110 Инструменты сшивающие ГОСТ 19126-79

ГОСТ 21643-82

94 3212 Иглы хирургические ГОСТ 19126-79

ГОСТ 25981-83

94 3213 Иглы травматические ГОСТ 19126-79

ГОСТ 26641-85

94 3220 Иглы инъекционные ГОСТ 19126-79

многократного применения ГОСТ 25377-82

94 3220 Иглы инъекционные ГОСТ 19126-79

однократного применения ГОСТ 25046-81

94 3280 Шприцы многократного ГОСТ 22967-90

применения

94 3284 Шприцы однократного ГОСТ 24861-81

применения (ИСО 7886-84)

94 3310 Скальпели и ножи ГОСТ 19126-79

медицинские ГОСТ 21240-89

ГОСТ Р 50331-92

(ИСО 7740-85)

94 3314 Долота медицинские ГОСТ 19126-79

ГОСТ 28518-90

94 3330 Кусачки костные ГОСТ 19126-79

ГОСТ 28071-89

94 3340 Ножницы медицинские ГОСТ 19126-79

ГОСТ 21238-89

ГОСТ Р 50329-92

(ИСО 7741-86)

94 3371 Боры медицинские ГОСТ 19126-79

ГОСТ Р 50569-93

(ИСО 7711-84)

ГОСТ Р 50347.1-92

(ИСО 3823/1-86)

ГОСТ Р 50347.2-92

(ИСО 3823/2-86)

ГОСТ Р 50349-92

(ИСО 2157-84)

ГОСТ Р 50350.1-92

(ИСО 6360/1-85)

ГОСТ Р 50350.2-92

(ИСО 6360/2-85)

ГОСТ Р 50352-92

(ИСО 8325-85)

94 3372 Фрезы стоматологические ГОСТ 19126-79

ГОСТ Р 50348.1-92

(ИСО 7787/1-84)

ГОСТ Р 50348.2-92

(ИСО 7787/2-84)

ГОСТ Р 50349-92

(ИСО 2157-84)

ГОСТ Р 50350.1-92

(ИСО 6360/1-85)

ГОСТ Р 50350.2-92

(ИСО 6360/2-85)

ГОСТ Р 50352-92

(ИСО 8385-85)

ГОСТ Р 50569-93

(ИСО 7711-84)

94 3374 Пилы медицинские ГОСТ 19126-79

ГОСТ 28519-90

94 3510 Зажимы медицинские ГОСТ 19126-79

ГОСТ Р 50330-92

(ИСО 7151-88)

94 3520 Пинцеты медицинские ГОСТ 19126-79

ГОСТ 21241-89

94 3540 Иглодержатели медицинские ГОСТ 19126-79

ГОСТ Р 50330-92

(ИСО 7151-88)

94 3610 Зонды медицинские ГОСТ 19126-79

94 3722 Фрезы хирургические ГОСТ 19126-79

ГОСТ 28684-90

94 3750 Инструменты для ГОСТ 19126-79

пломбирования ГОСТ Р 50351.1-92

(ИСО 3630/1-90)

ГОСТ Р 50564-93

(ИСО 7492-83)

Зонды стоматологические ГОСТ 19126-79

ГОСТ Р 50564-93

(ИСО 7492-83)

94 5226 Наконечники ГОСТ 25982-83

стоматологические ГОСТ 27875-88

ГОСТ Р 50444-92

3.3. МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРОПРИБОРЫ И АППАРАТЫ <1>

94 4111 Электрокардиографы ГОСТ Р 50444-92

ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

ГОСТ 19687-89

ГОСТ Р 50267.25-93 *

МЭК (601-2-25-93)

--------------------------------

<1> Для разделов 3.3 - 3.7:

* - Обязательная сертификация по ГОСТ Р серии 50267 вводится

на изделия, МТТ или другие, задания на разработку которых

утверждены после 01.10.91, и на ввозимые изделия.

94 4112 Электроэнцефалографы ГОСТ Р 50444-92

ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

ГОСТ Р 50267.26-93 *

МЭК (601-2-26-93)

94 4114 Приборы для измерения ГОСТ Р 50444-92

биоэлектрических потенциалов ГОСТ 12.2.025-76

и сопротивления кожи, органов ГОСТ Р 50267.0-92 *

и тканей (МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4117 Приборы для измерения ГОСТ Р 50444-92

биоэлектрических потенциалов ГОСТ 12.2.025-76

мышц ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4119 Электроды для съема ГОСТ Р 50444-92

биоэлектрических потенциалов ГОСТ 25995-83

94 4121 Приборы для измерения ГОСТ Р 50444-92

массы ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4122 Приборы для измерения силы ГОСТ Р 50444-92

ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4126 Термометры медицинские ГОСТ Р 50444-92

ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4131 Приборы для измерения ГОСТ Р 50444-92

давления в ГОСТ 12.2.025-76

сердечно - сосудистой системе ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

ГОСТ 28703-90

ГОСТ 6915-89

94 4132 Приборы для измерения ГОСТ Р 50444-92

внутричерепного и ликворного ГОСТ 12.2.025-76

давления ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4136 Приборы для измерения ГОСТ Р 50444-92

внутриглазного давления и ГОСТ 12.2.025-76

исследования гемодинамики ГОСТ Р 50267.0-92 *

глаза (МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4141 Приборы для измерения ГОСТ Р 50444-92

частоты пульса ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4142 Приборы для измерения ГОСТ Р 50444-92

скорости кровотока ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4143 Приборы для измерения ГОСТ Р 50444-92

скорости и частоты дыхания ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4147 Приборы для измерения ГОСТ Р 50444-92

временных интервалов ГОСТ 12.2.025-76

реакции организма на ГОСТ Р 50267.0-92 *

раздражение (МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4161 Приборы для измерения ГОСТ Р 50444-92

объема легких ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4162 Приборы для определения ГОСТ Р 50444-92

газообмена и газового ГОСТ 12.2.025-76

состава вдыхаемого и ГОСТ Р 50267.0-92 *

выдыхаемого воздуха (МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4163 Приборы для измерения ГОСТ Р 50444-92

кислотно - основного ГОСТ 12.2.025-76

равновесия газового и ионного ГОСТ Р 50267.0-92 *

состава крови и других (МЭК 601-1-88)

биологических жидкостей ГОСТ 23511-79

94 4167 Приборы для измерения ГОСТ Р 50444-92

кровенаполнения кровеносных ГОСТ 12.2.025-76

сосудов, органов и других ГОСТ Р 50267.0-92 *

участков тела (МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4171 Генераторы сигналов ГОСТ Р 50444-92

диагностические ГОСТ 12.2.025-76

электрические ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4172 Генераторы сигналов ГОСТ Р 50444-92

диагностические световые и ГОСТ 12.2.025-76

цветовые ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4173 Генераторы сигналов ГОСТ Р 50444-92

диагностические звуковые ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

ГОСТ 27072-86

94 4181 Полиграфы ГОСТ Р 50444-92

ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4182 Мониторы ГОСТ Р 50444-92

ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4183 Измерительные комплексы ГОСТ Р 50444-92

ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4184 Приборы для контрольной ГОСТ Р 50444-92

сигнализации ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4185 Регистраторы ГОСТ Р 50444-92

ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4186 Индикаторы (осциллоскопы) ГОСТ Р 50444-92

ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4187 Устройства для обработки ГОСТ Р 50444-92

измерительной информации ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4210 Приборы эндоскопические ГОСТ Р 50444-92

ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

ГОСТ Р 50267.18-93 *

(МЭК 601-2-18-90)

ГОСТ 23496-89

94 4240 Приборы офтальмологические ГОСТ Р 50444-92

ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4251 Стетоскопы и ГОСТ Р 50444-92

стетофонендоскопы

акустические

94 4252 Стетоскопы электронные ГОСТ Р 50444-92

ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4253 Фонендоскопы ГОСТ Р 50444-92

94 4254 Приборы для обучения ГОСТ Р 50444-92

аускультации ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4281 Приборы для диагностики ГОСТ Р 50444-92

с применением ультразвука ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

ГОСТ 26831-86

94 4284 Приборы для определения ГОСТ Р 50444-92

состояния нервной системы ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

3.4. АППАРАТЫ ДЛЯ ЭЛЕКТРОЛЕЧЕНИЯ НИЗКОЧАСТОТНЫЕ

94 4411 постоянным током ГОСТ Р 50444-92

ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4412 импульсным и переменным ГОСТ Р 50444-92

токами ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

ГОСТ Р 50267.4-92 *

(МЭК 601-2-4-83)

94 4413 постоянным электрическим ГОСТ Р 50444-92

полем высокого напряжения ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4414 Аппараты для ГОСТ Р 50444-92

электростимуляции ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

ГОСТ Р 50267.10-92 *

(МЭК 601-2-10-84)

3.5. АППАРАТЫ ДЛЯ ЭЛЕКТРОЛЕЧЕНИЯ ВЫСОКОЧАСТОТНЫЕ

И КВАНТОВЫЕ

94 4421 для высокочастотной ГОСТ Р 50444-92

электрохирургии ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

ГОСТ Р 50267.2-92 *

(МЭК 601-2-2-88)

94 4422 для дарсонвализации ГОСТ Р 50444-92

ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23450-79

94 4423 для индуктотермии ГОСТ Р 50444-92

ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23450-79

94 4424 для УВЧ, коротковолновой ГОСТ Р 50444-92

терапии ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23450-79

ГОСТ Р 50267.3-92 *

(МЭК 601-2-3-91)

ГОСТ 28603-90

94 4425 для микроволновой терапии ГОСТ Р 50444-92

ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23450-79

ГОСТ Р 50267.6-92 *

(МЭК 601-2-6-84)

94 4431 Облучатели бактерицидные ГОСТ Р 50444-92

ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4432 Облучатели для светолечения ГОСТ Р 50444-92

и профилактики ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4434 Облучатели светотепловые ГОСТ Р 50444-92

ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4453 Аппараты для ультразвуковой ГОСТ Р 50444-92

терапии ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

ГОСТ 25052-87

ГОСТ 23450-79

ГОСТ 25053-87

ГОСТ Р 50267.5-92 *

(МЭК 601-2-5-84)

94 4461 Аппараты ингаляционного ГОСТ Р 50444-92

наркоза (аппараты ГОСТ 12.2.025-76

наркозные) ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

ГОСТ Р 50267.13-92 *

ГОСТ Р 50327.1-92

(ИСО 5356.1-87)

ГОСТ Р 50327.2-92

(ИСО 5356.2-87)

(МЭК 601-2-13-89)

ГОСТ 18856-81

94 4462 Аппараты искусственной ГОСТ Р 50444-92

вентиляции легких ГОСТ 12.2.025-76

(искусственного дыхания) ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

ГОСТ Р 50267.12-92 *

(МЭК 601-2-12-88)

ГОСТ 18856-81

ГОСТ Р 50327.1-92

(ИСО 5356.1-87)

ГОСТ Р 50327.2-92

(ИСО 5356.2-87)

94 4463 Аппараты аэрозольтерапии ГОСТ Р 50444-92

ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4471 Отсасыватели ГОСТ Р 50444-92

ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4472 Аппараты для нагнетания ГОСТ Р 50444-92

воздуха и жидкостей ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4476 Аппараты для подкожных, ГОСТ Р 50444-92

внутривенных и ГОСТ 12.2.025-76

внутриполостных вливаний ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4481 Аппараты для искусственного ГОСТ Р 50444-92

кровообращения ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

94 4482 Искусственная почка ГОСТ Р 50444-92

ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

ГОСТ Р 50267.16-92 *

(МЭК 601-2-16-89)

ГОСТ 27422-87

3.6. ИМПЛАНТАНТЫ

94 4483 Протезы кровеносных сосудов ГОСТ Р 50444-92

и клапанов сердца ГОСТ 26997-86

94 4484 Электрокардиостимуляторы ГОСТ Р 50444-92

вживляемые

3.7. МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ

94 5120 Оборудование стерилизационное ГОСТ Р 50444-92

ГОСТ 19569-89

ГОСТ 22649-83

ГОСТ 22340-89

94 5151 Носилки ГОСТ Р 50444-92

ГОСТ 16940-89

94 5152 Тележки ГОСТ Р 50444-92

94 5153 Коляски и кресла - коляски ГОСТ Р 50444-92

94 5154 Подъемники ГОСТ Р 50444-92

94 5211 Столы операционные и ГОСТ Р 50444-92

специальные ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 26161-84

94 5213 Кровати медицинские ГОСТ Р 50444-92

94 5214 Кресла специальные ГОСТ Р 50444-92

ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 28131-89

94 5221 Установки стоматологические ГОСТ Р 50444-92

94 5222 ГОСТ 12.2.025-76

ГОСТ Р 50267.0-92 *

(МЭК 601-1-88)

ГОСТ 23511-79

ГОСТ 25148-82

ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ ПРОДУКЦИИ К ГРУППАМ КОДОВ ТН ВЭД

3. Медицинская техника

3.1. Материалы стоматологические 90

3.2. Медицинские инструменты 90

3.3. Медицинские электроприборы и аппараты 90

3.4. Аппараты для электролечения низкочастотные 90

3.5. Аппараты для электролечения высокочастотные и

квантовые 90

3.6. Имплантанты 90

3.7. Медицинское оборудование 90