5. Общий вывод по результатам экспертизы

5. Общий вывод по результатам экспертизы:

качество лекарственного средства _________________________________________

(подтверждено или не подтверждено)

эффективность лекарственного средства _____________________________________

(подтверждена или не подтверждена)

безопасность лекарственного средства ______________________________________

(подтверждена или не подтверждена)

ожидаемая польза применения лекарственного препарата превышает

(не превышает) возможный риск применения лекарственного препарата

__________________________________________________________________________,

(превышает или не превышает)

в соответствии с чем медицинское применение лекарственного препарата

___________________________________________________________________________

(возможно или невозможно)

Приложение: протокол(ы) исследований (испытаний), проведенных в ходе

экспертизы качества лекарственного средства, на ____ л., в ____ экз.

Комиссия экспертов в составе:

председатель комиссии экспертов _______________ ______________ ____________

(должность) (Ф.И.О.) (подпись)

ответственный секретарь _______________ ______________ ____________

(должность) (Ф.И.О.) (подпись)

эксперты _______________ ______________ ____________

(должность) (Ф.И.О.) (подпись)

Дата оформления заключения "__" ____________ 20__ г.