Все новости
Сегодня
В договоре с сотрудником филиала надо указать населенный пункт как место работы, считает Роструд
Сегодня
Сальмонеллез у взрослых: появились новые клинические рекомендации
23 сентября
КС РФ: при сравнении зарплаты с МРОТ оплату допработ педагогов не учитывают
23 сентября
Утверждены новые формы статистической отчетности в сфере сельского хозяйства
23 сентября
Временно исполняющий обязанности медработник может получить специальную соцвыплату, решил суд
23 сентября
Перевод денег за границу: ЦБ РФ продлил ограничения еще на полгода
23 сентября
Важные новости для юриста за неделю с 16 по 20 сентября
23 сентября
Новые требования к приемке грузов и реестр экспедиторов: проект изменений принят в первом чтении
23 сентября
Важные новости для бухгалтера за неделю с 16 по 20 сентября
23 сентября
Отсрочка, рассрочка, инвестиционный кредит: ФНС подготовила доптребования к имуществу
23 сентября
Работодателям на заметку: полезные ответы онлайн-инспекции за август 2024 года
23 сентября
Строительные госзакупки: интересные примеры из практики за 2023 - 2024 годы
23 сентября
Согласие на медицинское вмешательство: интересные споры из судебной практики за 2023 - 2024 годы
21 сентября
Если при надзоре за маркировкой товара сработает индикатор риска, юрлицу грозит "внезапная проверка"
21 сентября
ККТ: налоговики хотят скорректировать форматы фискальных документов
21 сентября
Инвестиционный вычет по прибыли при вложениях в инновационные проекты – проект прошел Госдуму
21 сентября
Контроль за обращением донорской крови: Минздрав дополнил индикаторы риска
21 сентября
Реклама по ТВ: с 1 октября 2024 года ФАС начнет выявлять новый индикатор риска
20 сентября
Линейные объекты: расширен перечень случаев, когда документы по планировке территории не нужны
20 сентября
Охрана труда: Минтруд предложил уточнить правила выдачи СИЗ и смывающих средств
20 сентября
Проверки ККТ: Минфин хочет обновить перечень подозрительных операций
20 сентября
Система быстрых платежей: ЦБ РФ обнулит ряд комиссий, которые банки взимают с физлиц
20 сентября
Суд: субсидию на обслуживание дорог нельзя использовать на землеустроительные и кадастровые работы
20 сентября
Взносы на травматизм: суд счел, что компенсации за разъездную работу не включают в базу
20 сентября
Реклама услуг по банкротству граждан: еще одни поправки о требованиях к ней внесены в Госдуму
20 сентября
Лечебные продукты для детей-инвалидов: правительство расширило список
20 сентября
Налоговый расчет доходов иностранных организаций: ФНС уточнила порядок заполнения
20 сентября
В ЛесЕГАИС включаются новые позиции лесоматериалов
20 сентября
Правила оборота спиртосодержащей непищевой продукции хотят ужесточить – проект прошел первое чтение
20 сентября
Суд: договоры по итогам совместного тендера подходят для госзакупки со специальной предквалификацией
20 сентября
Мобильная связь: Минцифры подготовило проект о том, как операторам проверять данные об абоненте
20 сентября
ФНС разработала рекомендации по внедрению ЭДО
19 сентября
Федеральный инвестиционный вычет по прибыли: Минэкономразвития предложило параметры
19 сентября
Платные цифровые подписки для потребителей: поправки о новых требованиях приняты в первом чтении
19 сентября
Минфин вводит новый стандарт взамен Инструкции N 157н: документ на регистрации
19 сентября
Утверждена новая статформа о производстве, передаче, распределении и потреблении электроэнергии
19 сентября
Минздрав подготовил порядок медпомощи по неонатологии
19 сентября
Высокий тариф по взносам на травматизм из-за позднего подтверждения деятельности суд отменил
19 сентября
В сфере лицензионного контроля Роспотребнадзора появился новый индикатор риска
19 сентября
Специальные экономические меры в сфере импорта продуктов и сырья продлены на 2 года
19 сентября
Какие новые судебные госпошлины появились в сентябре 2024 года
19 сентября
Изменения в ГК РФ об охране реального и искусственного голоса поступили в Госдуму
19 сентября
Акт приемки (ф. 0510452): Минфин разъяснил, когда можно отправить поставщику скан-копию акта
19 сентября
Государственное задание федеральных учреждений: хотят обновить формы задания и отчета его выполнения
19 сентября
НДС: Минфин хочет дополнить форму книги продаж
19 сентября
Декларация по НДС при продаже товаров через электронные торговые площадки: ФНС разработала форму
19 сентября
Поправки о срочных трудовых договорах с руководителями приняты в первом чтении
19 сентября
Минфин считает, что в госконтракт с единственным поставщиком нельзя включать ретроактивную оговорку
19 сентября
Налоги, сборы и отчетность в октябре: основные изменения
16 февраля 2022

С 1 сентября 2022 года уничтожать изъятые из обращения медизделия нужно по новым правилам

Порядок изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медизделий заменит действующий. Чтобы изъять и уничтожить контрафактную продукцию, по-прежнему будет нужно решение суда. Выделим изменения в правилах изъятия и уничтожения фальсифицированных и недоброкачественных медизделий.

Основанием для изъятия и уничтожения фальсифицированных или недоброкачественных медизделий будет одно из решений: суда, Росздравнадзора или владельца продукции. Последнего основания сейчас нет. Владелец медизделий может принять такое решение, если соблюдаются 2 условия:

  • нет соответствующего решения федеральной службы или суда;
  • есть подтверждение, что медизделие недоброкачественное или фальсифицированное.

О своем решении владелец должен сразу уведомить производителя (уполномоченного представителя) медизделия и Росздравнадзор. Производитель в течение 30 рабочих дней может направить владельцу и в федеральную службу мотивированное возражение. Тогда владелец представит производителю мотивированный ответ или сообщит об изменении решения. В последнем случае нужно уведомить и Росздравнадзор.

Владелец вправе изъять и уничтожить медизделия через 60 рабочих дней после отправки своего решения производителю и в Росздравнадзор.

Еще одно новшество: решение суда или Росздравнадзора об изъятии из обращения и уничтожении фальсифицированной или недоброкачественной продукции будут размещать на сайте ведомства. На это отведено 3 рабочих дня со дня принятия решения. Сейчас его направляют владельцу медизделий заказным письмом с уведомлением о вручении или в форме электронного документа.

Связанные новости