Новое в российском законодательстве (ежедневно)
3 января 2023 года
ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
Обновлен порядок организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством в зависимости от потенциального риска их применения
Предусмотрено, в частности, что в период с 1 января 2023 года по 31 декабря 2023 года оценка системы управления качеством производителя медицинского изделия не является обязательной и может проводиться в добровольном порядке по инициативе производителя медицинского изделия.
Производители, подавшие заявления о государственной регистрации медицинского изделия в указанный период, должны подтвердить внедрение системы управления качеством путем прохождения первичного инспектирования производства в течение 3 лет со дня регистрации таких медицинских изделий.
Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2023 года.
Перейти в текст документа