Новое в российском законодательстве (ежедневно)

10 октября 2022 года

ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 04.10.2022 N 138
"Об утверждении Требований к проведению исследований (испытаний) лекарственных средств в части оценки и контроля содержания примесей"

Утверждены требования к проведению исследований (испытаний) лекарственных средств в части оценки и контроля содержания примесей

В требованиях приведены указания к обоснованию безопасных для здоровья человека уровней содержания примесей в лекарственных средствах и методы их контроля в процессе разработки и производства лекарственных средств и при составлении регистрационного досье.

Настоящее решение вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования.