Тр тс медицинские изделия

Подборка наиболее важных документов по запросу Тр тс медицинские изделия (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Судебная практика: Тр тс медицинские изделия

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Постановление Второго арбитражного апелляционного суда от 12.11.2020 N 02АП-7030/2020 по делу N А28-209/2020
Требование: О признании недействительным одностороннего отказа от исполнения государственного контракта на поставку технических средств реабилитации.
Решение: В удовлетворении требования отказано.
Наличие в аукционной документации и в спецификации к контракту указания на необходимость соответствия подгузников требованиям ГОСТ Р 52557-20111 и Техническому регламенту Таможенного Союза ТР ТС 007/2011, действие которых не распространяется на медицинские изделия, автоматически не свидетельствует о невозможности квалификации подгузников в качестве медицинских изделий.
Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Постановление Седьмого арбитражного апелляционного суда от 15.03.2021 N 07АП-251/2021(1) по делу N А45-28719/2020
Требование: О взыскании штрафа за неисполнение обязательств по государственному контракту на поставку товара.
Решение: Требование удовлетворено.
В связи с тем, что средства индивидуальной защиты органов дыхания фильтрующие подлежат подтверждению соответствия на требования TP ТС 019/2011 в форме обязательной сертификации (приложение 4 раздел II, пункт 17) декларация о соответствии ЕАЭС N Д- CN.РА01.В.51050/20 от 18.06.2020 - является недостоверным подтверждением соответствия продукции "Средства индивидуальной защиты органов дыхания: Маскареспиратор фильтрующая модели KN 95 из нетканого материала, с резинками, с клапаном и без клапана. Класс защиты FFP2", а также не может являться подтверждением безопасности изделия медицинского назначения, так как область применения TP ТС 019/2011 не распространяется на "специально разработанные средства индивидуальной защиты для использования в медицинских целях и в микробиологии" п. 1.7 подпункт 4) и область применения ГОСТ 12.4.293-2015 не распространяется на маски медицинские, раздел 1, что является нарушением условий контракта...."

Статьи, комментарии, ответы на вопросы: Тр тс медицинские изделия

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Вопрос: Может ли аптечная организация, имеющая разрешение на дистанционную торговлю, продавать биологически активные добавки дистанционным способом?
(Консультация эксперта, 2021)
Биологически активные добавки к пище (БАД) - это природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции (ст. 4 Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 880).
Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Статья: На каком основании отказаться от исполнения контракта, если поставленный товар ему не соответствует
(Гурин О.Ю.)
("Прогосзаказ.рф", 2019, N 1)
Суды признали односторонний отказ заказчика от исполнения контракта обоснованным, т.к. обязательная сертификация тракторов предусмотрена положениями Технического регламента Таможенного союза "О безопасности сельскохозяйственных и лесохозяйственных тракторов и прицепов к ним" (ТР ТС 031/2012) <23>.

Нормативные акты: Тр тс медицинские изделия

Федеральный закон от 22.11.1995 N 171-ФЗ
(ред. от 02.07.2021)
"О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"
обращение спиртосодержащих медицинских изделий, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, за исключением производства, изготовления, закупки, поставок, хранения и (или) перевозок спиртосодержащих медицинских изделий;
Федеральный закон от 23.02.2013 N 15-ФЗ
(ред. от 30.12.2020)
"Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма, последствий потребления табака или потребления никотинсодержащей продукции"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.04.2021)
2. Иные понятия используются в настоящем Федеральном законе в значениях, определенных Рамочной конвенцией Всемирной организации здравоохранения по борьбе против табака, техническим регламентом Таможенного союза "Технический регламент на табачную продукцию" (ТР ТС 035/2014), Федеральным законом от 22 декабря 2008 года N 268-ФЗ "Технический регламент на табачную продукцию", Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральным законом от 28 декабря 2009 года N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации".