Валидация

Подборка наиболее важных документов по запросу Валидация (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Формы документов

Статьи, комментарии, ответы на вопросы

Нормативные акты

Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916
(ред. от 18.12.2015)
"Об утверждении Правил надлежащей производственной практики"
(Зарегистрировано в Минюсте России 10.09.2013 N 29938)
валидация - документально оформленные действия, дающие высокую степень уверенности в том, что методика, процесс, оборудование, материал, операция или система соответствуют заданным требованиям и их использование будет постоянно приводить к результатам, соответствующим заранее установленным критериям приемлемости;
"ГОСТ Р ИСО 9000-2015. Национальный стандарт Российской Федерации. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь"
(утв. Приказом Росстандарта от 28.09.2015 N 1390-ст)
3.8.13. валидация (validation): Подтверждение, посредством представления объективных свидетельств (3.8.3), того, что требования (3.6.4), предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.