Сертификация медицинских изделий

Подборка наиболее важных документов по запросу Сертификация медицинских изделий (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Судебная практика: Сертификация медицинских изделий

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Подборка судебных решений за 2018 год: Статья 525 "Основания поставки товаров для государственных или муниципальных нужд" ГК РФ
(ООО юридическая фирма "ЮРИНФОРМ ВМ")
Руководствуясь статьей 525 ГК РФ и установив, что ответчиком поставлен товар без предоставления документов, надлежащим образом подтверждающих его качество и безопасность, а также регистрацию в установленном законом порядке (регистрационные удостоверения, декларации или сертификаты о соответствии), арбитражные суды пришли к выводу о поставке истцом медицинских изделий (укладка эпидемиологическая), которые заказчиком не могут быть использованы в медицинских целях для обеспечения нужд учреждения, что являлось целью заключения государственного контракта, поскольку могут создавать угрозу жизни и здоровью людей, в связи с чем правомерно расторгли контракт на поставку укладок эпидемиологических и взыскали уплаченные денежные средства, признав названные допущенные поставщиком нарушения существенными, указав на доказанность истцом несоответствия поставленного ответчиком товара требованиям к качеству, предъявляемым действующим законодательством к такому виду товара и условиями контракта.

Статьи, комментарии, ответы на вопросы: Сертификация медицинских изделий

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Вопрос: ...Закупаем медицинские изделия. Двое участников предложили к поставке российские товары и предоставили сертификаты со сроком действия до 11.05.2018. При этом 11.05.2018 - дата окончания срока подачи заявок на участие в нашем аукционе. Отклонить ли заявки данных участников?
("Прогосзаказ.рф", 2018, N 7)
Вопрос: Закупаем медицинские изделия, включенные в приложение 1 к Постановлению Правительства РФ от 05.02.2015 N 102 (далее - ПП РФ N 102). Двое участников предложили к поставке российские товары и предоставили сертификаты по форме СТ-1 со сроком действия до 11.05.2018. При этом 11.05.2018 - дата окончания срока подачи заявок на участие в нашем аукционе. Отклонить ли заявки данных участников?
Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Статья: Объективная сторона подделки документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий
(Ларичев В.Д.)
("Безопасность бизнеса", 2018, N 6)
Для того чтобы зарегистрировать декларацию на медицинские изделия, следует вначале в аккредитованном на предоставление соответствующих услуг сертификационном центре оформить сертификат системы качества или протокол испытаний, который можно получить на медицинские изделия после прохождения ими исследований в независимой испытательной лаборатории. Таким образом, сертификация медицинских изделий связана с получением таких документов, как: декларации соответствия и протокола испытаний либо сертификата системы качества.

Нормативные акты: Сертификация медицинских изделий

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Решение Марийского УФАС России от 21.10.2020 по делу N 012/06/106-819/2020
Обстоятельства: Поступила жалоба Заявителя на неправомерное отклонение своей заявки на участие в электронном аукционе.
Решение: Признать жалобу необоснованной.
Наличие у медицинского изделия регистрационного удостоверения само по себе не означает соответствия требованиям, такое соответствие устанавливается различными сертификатами соответствия (СС ТР ЕАЭС, СС ТР РФ, СС ЕП РФ и др.) Антимонопольным органом по результатам изучения сведений, содержащийся в ФГИС Росаккредитации https://pub.fsa.gov.ru/rss/certificate информации о наличии у предлагаемого поставщиком медицинского изделия сертификата соответствия не найдено.