Извещение о нежелательной реакции
Подборка наиболее важных документов по запросу Извещение о нежелательной реакции (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
- Закупки:
- % обеспечения заявок по 44 ФЗ
- \ст 93 п. 11 44фз как закупать
- 0604017 - "Сведения об инновационной деятельности организации"
- 100% авансовые платежи бюджетном учреждении по услугам
- 1095 закупки санкт-петербурга
- Ещё...
Статьи, комментарии, ответы на вопросы: Извещение о нежелательной реакции
Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
"КонсультантПлюс: Новости для специалиста организации здравоохранения с 1 по 5 апреля 2019 года"
"КонсультантПлюс: Новости для специалиста организации здравоохранения с 1 по 5 апреля 2019 года"
Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
"Право граждан на лекарственное обеспечение: Монография"
(Н.В. Путило, Н.С. Волкова, Ф.В. Цомартова и др.)
(отв. ред. Н.В. Путило)
("ИЗиСП", "КОНТРАКТ", 2017)Отсутствие у граждан документов, подтверждающих указанные обстоятельства, делает защиту прав в данном случае невозможной. Поэтому инициатором подавляющего числа судебных разбирательств в сфере обращения лекарственных препаратов являются Росздравнадзор и его территориальные органы. В целях защиты прав потребителей лекарственных препаратов Росздравнадзор принимает электронные обращения - извещения о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного препарата. Такая информация может быть направлена с сайта Росздравнадзора. Однако следует отметить, что данная форма рассчитана на ее заполнение лицом, имеющим медицинское образование. Потребители, самостоятельно выявившие нежелательные реакции или отсутствие ожидаемого эффекта препарата, вправе потребовать у лечащего врача заполнения данного извещения и его направления в Росздравнадзор.
"Право граждан на лекарственное обеспечение: Монография"
(Н.В. Путило, Н.С. Волкова, Ф.В. Цомартова и др.)
(отв. ред. Н.В. Путило)
("ИЗиСП", "КОНТРАКТ", 2017)Отсутствие у граждан документов, подтверждающих указанные обстоятельства, делает защиту прав в данном случае невозможной. Поэтому инициатором подавляющего числа судебных разбирательств в сфере обращения лекарственных препаратов являются Росздравнадзор и его территориальные органы. В целях защиты прав потребителей лекарственных препаратов Росздравнадзор принимает электронные обращения - извещения о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного препарата. Такая информация может быть направлена с сайта Росздравнадзора. Однако следует отметить, что данная форма рассчитана на ее заполнение лицом, имеющим медицинское образование. Потребители, самостоятельно выявившие нежелательные реакции или отсутствие ожидаемого эффекта препарата, вправе потребовать у лечащего врача заполнения данного извещения и его направления в Росздравнадзор.
Нормативные акты: Извещение о нежелательной реакции
Справочная информация: "Правовой календарь на II квартал 2019 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Вся новая информация, включая извещения о нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта лекарственных препаратов, сообщения о серьезных непредвиденных нежелательных реакциях на лекарственные препараты, изучающиеся в клиническом исследовании, периодические отчеты по безопасности лекарственных препаратов, периодические отчеты по безопасности разрабатываемых (исследуемых) лекарственных препаратов, будет приниматься Росздравнадзором через обновленную базу данных "Фармаконадзор".
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Вся новая информация, включая извещения о нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта лекарственных препаратов, сообщения о серьезных непредвиденных нежелательных реакциях на лекарственные препараты, изучающиеся в клиническом исследовании, периодические отчеты по безопасности лекарственных препаратов, периодические отчеты по безопасности разрабатываемых (исследуемых) лекарственных препаратов, будет приниматься Росздравнадзором через обновленную базу данных "Фармаконадзор".
Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
<Письмо> Минздрава России от 21.01.2021 N 1/И/1-333
<О порядке проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения>
(вместе с "Методическими рекомендациями "Порядок проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения")9.13. Акт расследования каждого случая серьезного ПППИ (ПВО) после применения ИЛП, как потребовавшего, так и не потребовавшего госпитализации (в последнем случае с копией истории болезни) Комиссией направляется в направляются в Центральный аппарат Росздравнадзора (предпочтительно в электронной форме в качестве приложения к извещению о нежелательной реакции на лекарственный препарат информационного ресурса "Фармаконадзора 2.0" Автоматизированной Информационной Системы Росздравнадзора), Управление Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации и региональную иммунологическую комиссию субъекта Российской Федерации.
<Письмо> Минздрава России от 21.01.2021 N 1/И/1-333
<О порядке проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения>
(вместе с "Методическими рекомендациями "Порядок проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения")9.13. Акт расследования каждого случая серьезного ПППИ (ПВО) после применения ИЛП, как потребовавшего, так и не потребовавшего госпитализации (в последнем случае с копией истории болезни) Комиссией направляется в направляются в Центральный аппарат Росздравнадзора (предпочтительно в электронной форме в качестве приложения к извещению о нежелательной реакции на лекарственный препарат информационного ресурса "Фармаконадзора 2.0" Автоматизированной Информационной Системы Росздравнадзора), Управление Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации и региональную иммунологическую комиссию субъекта Российской Федерации.