Извещение о нежелательной реакции

Подборка наиболее важных документов по запросу Извещение о нежелательной реакции (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Статьи, комментарии, ответы на вопросы: Извещение о нежелательной реакции

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
"Право граждан на лекарственное обеспечение: Монография"
(Н.В. Путило, Н.С. Волкова, Ф.В. Цомартова и др.)
(отв. ред. Н.В. Путило)
("ИЗиСП", "КОНТРАКТ", 2017)
Отсутствие у граждан документов, подтверждающих указанные обстоятельства, делает защиту прав в данном случае невозможной. Поэтому инициатором подавляющего числа судебных разбирательств в сфере обращения лекарственных препаратов являются Росздравнадзор и его территориальные органы. В целях защиты прав потребителей лекарственных препаратов Росздравнадзор принимает электронные обращения - извещения о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного препарата. Такая информация может быть направлена с сайта Росздравнадзора. Однако следует отметить, что данная форма рассчитана на ее заполнение лицом, имеющим медицинское образование. Потребители, самостоятельно выявившие нежелательные реакции или отсутствие ожидаемого эффекта препарата, вправе потребовать у лечащего врача заполнения данного извещения и его направления в Росздравнадзор.

Нормативные акты: Извещение о нежелательной реакции

Справочная информация: "Правовой календарь на II квартал 2019 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)
Вся новая информация, включая извещения о нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта лекарственных препаратов, сообщения о серьезных непредвиденных нежелательных реакциях на лекарственные препараты, изучающиеся в клиническом исследовании, периодические отчеты по безопасности лекарственных препаратов, периодические отчеты по безопасности разрабатываемых (исследуемых) лекарственных препаратов, будет приниматься Росздравнадзором через обновленную базу данных "Фармаконадзор".
Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
<Письмо> Минздрава России от 21.01.2021 N 1/И/1-333
<О порядке проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения>
(вместе с "Методическими рекомендациями "Порядок проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения")
9.13. Акт расследования каждого случая серьезного ПППИ (ПВО) после применения ИЛП, как потребовавшего, так и не потребовавшего госпитализации (в последнем случае с копией истории болезни) Комиссией направляется в направляются в Центральный аппарат Росздравнадзора (предпочтительно в электронной форме в качестве приложения к извещению о нежелательной реакции на лекарственный препарат информационного ресурса "Фармаконадзора 2.0" Автоматизированной Информационной Системы Росздравнадзора), Управление Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации и региональную иммунологическую комиссию субъекта Российской Федерации.