Хельсинская декларация
Подборка наиболее важных документов по запросу Хельсинская декларация (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Также цели и принципы медико-биологических исследований с участием человека содержатся в Хельсинской декларации Всемирной медицинской ассоциации 1964 г., согласно которой медицинские исследования с привлечением человека должны проводиться в соответствии с общепринятыми научными принципами, основываться на глубоком знании научной литературы и других достоверных источников информации, использовать адекватные лабораторные эксперименты и при необходимости эксперименты на животных (п. 12).
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Также цели и принципы медико-биологических исследований с участием человека содержатся в Хельсинской декларации Всемирной медицинской ассоциации 1964 г., согласно которой медицинские исследования с привлечением человека должны проводиться в соответствии с общепринятыми научными принципами, основываться на глубоком знании научной литературы и других достоверных источников информации, использовать адекватные лабораторные эксперименты и при необходимости эксперименты на животных (п. 12).
Статья: Имплементация международных положений в Российской Федерации: политико-правовой аспект
(Сайбулаева С.А.)
("Государственная власть и местное самоуправление", 2023, N 2)Первый этап обозначен системно-масштабной имплементацией международных положений российской государственно-правовой системой с середины 90-х гг. XX в. и основан на стремлении обеспечить полноценное международное взаимодействие. При присоединении к Уставу Совета Европы (Российская Федерация вступила в Совет Европы 28 февраля 1996 г.) были подписаны: Европейская конвенция о защите прав человека и основных свобод <2>, Конвенция о запрещении пыток и бесчеловечного или унижающего достоинство обращения или наказания <3>, Рамочная конвенция о защите национальных меньшинств <4>, Европейская хартия местного самоуправления <5>. Перечисленные международные акты содержат конкретные правовые нормы, предусматривающие обязательства по их реализации у государств, их ратифицировавших. Кроме того, существуют также обязательные (несмотря на некоторую неопределенность перечня и правовой характеристики) "общепризнанные принципы и нормы". В настоящее время последние содержатся в Уставе ООН <6>, Хельсинском заключительном акте <7>, декларациях и резолюциях Генеральной Ассамблеи ООН <8>, решениях Европейского суда по правам человека <9>, постановлениях других универсальных международных организаций и российских органов власти <10>. Наличие статуса члена Совета Европы предопределило издание Президентом РФ распоряжения <11>, предполагающего ратификацию и последующую имплементацию значительного объема международного правового материала, наличие подготовленного национального правового пространства и демократический вектор развития отечественной правовой системы в ее теоретической интерпретации и практическом воплощении.
(Сайбулаева С.А.)
("Государственная власть и местное самоуправление", 2023, N 2)Первый этап обозначен системно-масштабной имплементацией международных положений российской государственно-правовой системой с середины 90-х гг. XX в. и основан на стремлении обеспечить полноценное международное взаимодействие. При присоединении к Уставу Совета Европы (Российская Федерация вступила в Совет Европы 28 февраля 1996 г.) были подписаны: Европейская конвенция о защите прав человека и основных свобод <2>, Конвенция о запрещении пыток и бесчеловечного или унижающего достоинство обращения или наказания <3>, Рамочная конвенция о защите национальных меньшинств <4>, Европейская хартия местного самоуправления <5>. Перечисленные международные акты содержат конкретные правовые нормы, предусматривающие обязательства по их реализации у государств, их ратифицировавших. Кроме того, существуют также обязательные (несмотря на некоторую неопределенность перечня и правовой характеристики) "общепризнанные принципы и нормы". В настоящее время последние содержатся в Уставе ООН <6>, Хельсинском заключительном акте <7>, декларациях и резолюциях Генеральной Ассамблеи ООН <8>, решениях Европейского суда по правам человека <9>, постановлениях других универсальных международных организаций и российских органов власти <10>. Наличие статуса члена Совета Европы предопределило издание Президентом РФ распоряжения <11>, предполагающего ратификацию и последующую имплементацию значительного объема международного правового материала, наличие подготовленного национального правового пространства и демократический вектор развития отечественной правовой системы в ее теоретической интерпретации и практическом воплощении.
Нормативные акты
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 29
(ред. от 24.12.2021)
"О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий"10. В своей работе комитет по этике руководствуется принципами Хельсинской декларации Всемирной медицинской ассоциации 1964 года "Этические принципы медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта исследования" и законодательством государств-членов.
(ред. от 24.12.2021)
"О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий"10. В своей работе комитет по этике руководствуется принципами Хельсинской декларации Всемирной медицинской ассоциации 1964 года "Этические принципы медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта исследования" и законодательством государств-членов.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 79
"Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза"Следует привести подтверждение, что исследование проведено в соответствии с этическими принципами Хельсинской декларации, принятой XVII сессией Всемирной ассамблеи здравоохранения в 1964 году.
"Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза"Следует привести подтверждение, что исследование проведено в соответствии с этическими принципами Хельсинской декларации, принятой XVII сессией Всемирной ассамблеи здравоохранения в 1964 году.