Утверждены структура и правила заполнения документов, представляемых в электронном виде при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 N 79 "О Требованиях к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения"

Структура документа в электронном виде "Сведения о заявлении о регистрации лекарственного препарата" (R.017) предназначена для представления в электронном виде следующих видов заявлений:

заявление о регистрации лекарственного препарата;

заявление о перерегистрации лекарственного препарата;

заявление о внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата.

Указанные документы в электронном виде формируются в XML-формате в соответствии со стандартом "Extensible Markup Language (XML) 1.0 (Fifth Edition)".

Описание структур документов в электронном виде и правила их заполнения приведены в табличной форме с указанием полного реквизитного состава с учетом уровней иерархии вплоть до простых (атомарных) реквизитов.

 

Перейти в текст документа »

Больше документов и разъяснений по коронавирусу и антикризисным мерам - в системе КонсультантПлюс.

Зарегистрируйся и получи пробный доступ

Дата публикации на сайте: 12.07.2017

Поделиться ссылкой: