ФАС России даны разъяснения по вопросу о внесении изменений в реестровую запись о госрегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП

<Письмо> ФАС России от 03.02.2016 N АЦ/6088/16 "О рассмотрении обращения"

Сообщается, что пунктом 6(1) Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865, установлен перечень оснований, предусматривающий внесение изменений в реестровую запись о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, в том числе в случаях изменения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата и изменения производителя лекарственного препарата.

В части изменения производителя лекарственных препаратов указанная норма не содержит каких-либо дополнительных условий и ограничений ее реализации. При изменении наименования производственных площадок, участвующих в процессе производства лекарственного препарата, предусмотрено отдельное основание для внесения соответствующих изменений. Иных оснований, ограничивающих реализацию нормы в части изменения производителя лекарственного препарата, а не только в части его наименования, пунктом 6(1) Правил не предусмотрено.

Также отмечается, что, согласно действующему законодательству в области государственного регулирования цен на ЖНВЛП, изменение информации о конкретном лекарственном препарате, цена на который уже зарегистрирована и находится в реестре цен, в том числе изменение места нахождения производственных площадок, не относится к основаниям для перерегистрации ранее зарегистрированных цен и к основаниям для их новой регистрации.

 

Перейти в текст документа»»»

Дата публикации на сайте: 09.02.2016

 

Поделиться ссылкой: