III. Порядок принятия решения

3. Правительство Российской Федерации при получении запроса, указанного в подпункте "б" пункта 2 настоящих Правил, направляет копию такого запроса в Министерство экономического развития Российской Федерации для подготовки заключения о соблюдении условий, предусмотренных подпунктами "а" и "б" пункта 2 настоящих Правил, а также в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации для подготовки заключения о наличии возможности, предусмотренной подпунктом "в" пункта 2 настоящих Правил.

4. Заключение, указанное в пункте 3 настоящих Правил, должно быть подготовлено соответственно Министерством экономического развития Российской Федерации и Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и направлено в Правительство Российской Федерации в срок не позднее 10 рабочих дней со дня получения копии запроса.

5. Правительство Российской Федерации уведомляет автора запроса, указанного в подпункте "б" пункта 2 настоящих Правил, о наличии либо отсутствии возможности, указанной в подпункте "в" пункта 2 настоящих Правил. При наличии указанной возможности Правительство Российской Федерации вместе с уведомлением направляет перечень производителей лекарственных средств, имеющих возможность производства на территории Российской Федерации определенного лекарственного средства с учетом объема производства, срока поставки и цены лекарственного средства, определяемых потребностями иностранного государства, на территорию которого лекарственное средство подлежит экспорту, и предлагает заключить договор (соглашение) с любым из указанных производителей либо с несколькими производителями.

6. Решение принимается путем издания акта Правительства Российской Федерации при наличии оснований, предусмотренных пунктом 2 настоящих Правил, с учетом требований Соглашения.

7. Решение должно содержать:

а) основание принятия решения и его цель;

б) перечень лиц, которым разрешено использование изобретения для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателя с указанием наименования лекарственного средства, места нахождения его производства и сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";

в) перечень изобретений, удостоверенных патентами, имеющими силу на территории Российской Федерации, использование которых для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта разрешено без согласия патентообладателя, с указанием патентообладателей;

г) международное непатентованное (или группировочное, или химическое) наименование лекарственного средства, производство которого на территории Российской Федерации в целях его экспорта разрешено без согласия патентообладателя, с указанием лекарственной формы и (или) формы выпуска лекарственного средства (при наличии);

д) сведения о разрешенном объеме производства лекарственного средства, определяемом потребностями иностранного государства, на территорию которого лекарственное средство подлежит экспорту. При принятии решения в отношении нескольких лиц, которым разрешено использование изобретения для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателя, разрешенный объем производства лекарственного средства указывается в отношении каждого лица с учетом договоров (соглашений), указанных в подпункте "д" пункта 2 настоящих Правил. При этом суммарный разрешенный объем производства лекарственного средства для всех лиц, которым разрешено использование изобретения для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателя, не может превышать потребность иностранного государства;

е) наименование иностранного государства, на территорию которого лекарственное средство подлежит экспорту;

ж) требования к лицам, которым разрешено использование изобретения для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателя, а также требования к произведенным указанными лицами лекарственным средствам и их упаковке, установленные Соглашением;

з) срок действия решения.

8. Правительство Российской Федерации определяет федеральный орган исполнительной власти, ответственный за подготовку проекта решения, а также перечень федеральных органов исполнительной власти и иных лиц, участвующих в согласовании проекта решения. Проект решения подлежит обязательному согласованию с Министерством иностранных дел Российской Федерации, Министерством здравоохранения Российской Федерации, Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, Министерством экономического развития Российской Федерации, Федеральной антимонопольной службой и Федеральной службой по интеллектуальной собственности.