VII. Порядок выдачи, отказа в выдаче, приостановления, возобновления и прекращения действия сертификата

33. Уполномоченный орган обеспечивает выдачу, отказ в выдаче, приостановление, возобновление, прекращение действия сертификата по результатам инспекции.

34. Сертификат отражает статус производственной площадки на момент проведения инспекции на период действия сертификата. Срок действия сертификата может быть сокращен при использовании соответствующих принципов управления рисками при наличии соответствующей записи об этом в сертификате.

35. Решения уполномоченного органа о назначении инспекции, выдаче, отказе в выдаче, приостановлении, возобновлении и прекращении действия сертификатов документируются в порядке, установленном законодательством государства-члена.

36. Срок выдачи сертификата не должен превышать 85 календарных дней после последнего дня последней инспекции.

37. Основаниями для отказа в выдаче сертификата являются:

несоответствие инспектируемого субъекта требованиям Правил надлежащей производственной практики;

не предоставление инспектируемым субъектом в срок, установленный пунктом 28 настоящих Правил, CAPA-плана, отчета о его выполнении и свидетельств устранения выявленных несоответствий;

отказ инспектируемого субъекта от повторной выездной (контрольной) инспекции.

В случае отказа в выдаче сертификата уполномоченный орган письменно уведомляет инспектируемого субъекта в порядке, установленном законодательством государства-члена, о принятом решении с указанием причин отказа.

38. В случае выявления при проведении инспекции критических несоответствий требованиям Правил надлежащей производственной практики уполномоченный орган может принять решение о приостановлении или прекращении действия ранее выданного сертификата, о чем в течение 5 рабочих дней со дня завершения инспекции письменно уведомляет проинспектированного субъекта, а также уполномоченные органы других государств-членов и Евразийскую экономическую комиссию.

Решение о возобновлении действия ранее приостановленного сертификата принимается по итогам рассмотрения CAPA-плана, отчета о его выполнении и свидетельств устранения выявленных несоответствий.

39. Уполномоченный орган принимает решение о прекращении действия ранее выданного сертификата в случае отказа инспектируемого субъекта от прохождения инспекции по требованию (предписанию) уполномоченного органа, а также в случае отказа в выдаче сертификата уполномоченным органом иного государства-члена.