Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 46 (ред. от 30.03.2023) "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий"
- Решение
- Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
- I. Общие положения
- II. Процедуры регистрации и экспертизы медицинского изделия
- III. Процедура согласования экспертного заключения
- IV. Урегулирование разногласий в отношении согласования экспертного заключения
- V. Процедура внесения изменений в регистрационное досье
- VI. Процедура внесения изменений в регистрационное досье в уведомительном порядке
- VII. Процедура выдачи дубликата регистрационного удостоверения
- VIII. Процедура согласования экспертного заключения на зарегистрированное медицинское изделие
- IX. Порядок приостановления или отмены действия (аннулирования) регистрационного удостоверения
- Приложение N 1. Форма регистрационного удостоверения медицинского изделия и правила ее заполнения
- I. Форма регистрационного удостоверения медицинского изделия
- II. Правила заполнения регистрационного удостоверения медицинского изделия
- Приложение N 2. Форма заявления о проведении экспертизы медицинского изделия
- Приложение N 3. Форма заявления о проведении регистрации медицинского изделия
- Приложение N 4. Перечень документов, необходимых для регистрации медицинского изделия
- Приложение N 5. Экспертное заключение об оценке безопасности, качества и эффективности медицинского изделия
- Приложение N 6. Заключение о подтверждении согласования (несогласования) экспертного заключения по результатам экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия государства - члена Евразийского экономического союза, осуществляющего регистрацию медицинского изделия
- Приложение N 7. Форма заявления о внесении изменений в регистрационное досье медицинского изделия
- Приложение N 8. Экспертное заключение о возможности (невозможности) внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия
- Приложение N 9. Форма заявления о внесении изменений в регистрационное досье медицинского изделия в уведомительном порядке
- Приложение N 10. Форма заявления о выдаче дубликата регистрационного удостоверения медицинского изделия
- Приложение N 11. Форма заявления о проведении согласования экспертного заключения на зарегистрированное медицинское изделие
- Приложение N 12. Перечень документов, необходимых для проведения процедуры согласования экспертного заключения на зарегистрированное медицинское изделие
- Приложение N 13. Форма заявления об отмене действия (аннулировании) регистрационного удостоверения медицинского изделия
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей