С 13.03.2024 действуют Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств в ЕАЭС. О переходном периоде см. Решение Совета ЕЭК от 21.01.2022 N 1.

Прием и регистрация заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата, об исключении фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, из государственного реестра, заявления о выдаче дубликата регистрационного удостоверения

Прием и регистрация заявления об отмене государственной

регистрации лекарственного препарата, об исключении

фармацевтической субстанции, произведенной для реализации,

из государственного реестра, заявления о выдаче

дубликата регистрационного удостоверения

65. Основанием для начала административной процедуры является поступление в Россельхознадзор заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата, об исключении фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, из государственного реестра либо заявления о выдаче дубликата регистрационного удостоверения (далее в настоящем подразделе - заявление) и прилагаемых к ним документов, указанных в пунктах 25, 26 Регламента.

66. Поступившее в Россельхознадзор заявление регистрируется должностными лицами структурного подразделения Россельхознадзора, в компетенцию которого входит прием, регистрация и распределение поступающей корреспонденции в день приема, в случае отсутствия основания для отказа в приеме заявления и прилагаемых к нему документов, необходимых для предоставления государственной услуги, указанные в пункте 31 Регламента.

67. В случае наличия основания для отказа в приеме заявления, указанного в пункте 31 Регламента, заявление возвращается Заявителю с уведомлением о возврате с указанием причины возврата заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью должностного лица Россельхознадзора, способом, обеспечивающим подтверждение получения Заявителем такого уведомления и подтверждение доставки указанного документа.

68. Копия заявления с отметкой о дате приема указанного заявления в день приема направляется Заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью должностного лица Россельхознадзора, способом, обеспечивающим подтверждение получения Заявителем такой копии и подтверждение доставки указанного документа.

Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов, полученных в электронной форме, осуществляется в том же порядке, что и рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов, полученных от Заявителей заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

69. Критериями принятия решения по административной процедуре является наличие или отсутствие оснований для отказа в принятии заявления и документов к нему, предусмотренных пунктом 31 Регламента, Россельхознадзором.

70. Результатом административной процедуры является принятие заявления и документов к нему либо отказ в принятии заявления и документов к нему Россельхознадзором.

71. Способом фиксации результата административной процедуры является направление уведомления о принятии заявления и документов к нему либо уведомления об отказе в принятии заявления и документов к нему Россельхознадзором.