III. Материально-техническое обеспечение метода

--------------------------------

<3> Примечание: допускается использование средств измерений, вспомогательного оборудования и материалов с аналогичными или лучшими характеристиками; допускается использование других реактивов с аналогичными характеристиками.

3.1. Для проведения РПГА используют стандартное общелабораторное оборудование и материалы:

- термостат, позволяющий поддерживать рабочую температуру плюс 37 °C плюс/минус 1 °C;

- водяная баня или термостат, поддерживающие температуру плюс 56 °C плюс/минус 1 °C;

- холодильник, поддерживающий температуру от плюс 2 до плюс 8 °C;

- морозильная камера, поддерживающая температуру не выше минус 16 °C;

- центрифуга лабораторная, 2,5 - 3,0 тыс. оборотов в минуту;

- одноканальные дозаторы переменного объема с диапазоном объема доз от 20 до 1000 мкл;

- многоканальные дозаторы переменного объема, объем дозы 50 мкл;

- дозатор одноканальный для пошагового дозирования (по типу степпер), объем дозы 25 мкл;

- автоматический встряхиватель (шейкер) для пробирок;

- система для взятия крови по типу "Вакутейнер" (англ. Vacutainer) без наполнителя или с активатором свертывания;

- микропробирки на 1,5 - 2,0 мл (по типу "Эппендорф");

- стерильные пробирки (многоразового или однократного использования), объем 10 мл;

- планшеты круглодонные для иммунологических реакций однократного применения;

- одноразовые наконечники для дозаторов переменного объема от 20 мкл до 1000 мкл;

- емкость с дезинфицирующим раствором <4>.

--------------------------------

<4> Утилизация отходов проводится в соответствии с СанПиН 3.3686-21.

3.2. Наборы диагностикумов и реагенты, зарегистрированные и разрешенные для использования на территории Российской Федерации в установленном порядке <5>:

--------------------------------

<5> Пункт 4 статья 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий".

- эритроцитарные диагностикумы для постановки РПГА;

- редуценты: L-цистеин; унитиол 50 мг/мл (димеркаптоопропансульфонат натрия);

- стерильный физиологический раствор (0,9% раствор натрия хлорида), pH 7,2 0,1 (может входить в набор диагностикумов).

3.3. Для серодиагностики бактериальных ОКИ могут применяться следующие эритроцитарные диагностикумы, зарегистрированные в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей) <6>:

--------------------------------

<6> Статья 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный серогрупп A, B, C₁, C₂, D, E (антигены 1; 2; 3; 4; 6; 7; 8; 9; 10; 12), жидкий;

- диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные O-антигенные групповые серогрупп A (антигены 1, 2, 12); B (антигены 1, 4, 12); C₁ (антигены 6, 7); C₂ (антигены 6, 8); D (антигены 1, 9, 12); E (антигены 3, 10), жидкие;

- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий;

- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Vi-антигенный, сухой;

- диагностикумы эритроцитарные шигеллезные: Зонне антигенный, жидкий; Зонне антигенный, сухой; Флекснера 1 - 5 антигенный, жидкий; Флекснера 1 - 5 антигенный, сухой; Флекснера 6 антигенный, сухой.