I. Общие положения

1. Настоящая Методика устанавливает порядок производства экспертиз (исследований) биологической безопасности генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов сельскохозяйственного назначения, используемых для разведения и (или) выращивания на территории Российской Федерации (далее - экспертиза, ГММ соответственно).

2. Экспертиза проводится организацией (испытательной лабораторией), аккредитованной в национальной системе аккредитации в области аккредитации, соответствующей исследованиям, указанным в настоящей Методике.

3. Результаты экспертизы оформляются заключением о результатах экспертизы, составленным на основании протоколов исследований ГММ, которое должно содержать следующие сведения:

наименование заключения;

полное наименование и адрес в пределах места нахождения организации (испытательной лаборатории), осуществившей проведение экспертизы;

наименование ГММ с указанием его таксономического статуса;

полное наименование, адрес в пределах места нахождения, идентификационный номер налогоплательщика юридического лица, осуществляющего на территории Российской Федерации генно-инженерную деятельность в целях создания ГММ (далее - заявитель);

полное наименование и адрес в пределах места нахождения юридического лица либо фамилия, имя, отчество (при наличии), адрес места жительства индивидуального предпринимателя - изготовителя образцов ГММ, представленных на экспертизу;

вид предполагаемого целевого использования ГММ;

сведения о трансформационном событии в виде кода, сформированного согласно Общероссийскому классификатору трансформационных событий;

место депонирования и коллекционный номер штамма ГММ (указывается для депонированных ГММ);

регистрационный номер свидетельства о государственной регистрации ГММ, предназначенного (предназначенных) для выпуска в окружающую среду, на основе которого (которых) создан ГММ, в отношении которого проведена экспертиза (в случае если ГММ создан на основе иного (иных) ГММ);

регистрационный номер свидетельства о государственной регистрации ГММ для иного целевого использования (при наличии);

сведения о регистрации ГММ за рубежом (при наличии);

оценка полноты представленных заявителем документов и данных;

раткое содержание документов и данных, представленных заявителем для проведения экспертизы;

перечень исследований ГММ с указанием их результатов;

описание представленных заявителем на экспертизу образцов ГММ и исходного микроорганизма-реципиента с указанием их количества, а также оценка их пригодности для проведения исследований;

выводы о результатах экспертизы: о наличии или отсутствии негативного воздействия ГММ на окружающую среду;

специальные условия использования ГММ (при наличии);

срок действия свидетельства о государственной регистрации ГММ (в случае отсутствия сведений о негативном воздействии ГММ на окружающую среду);

фамилии, имена, отчества (при наличии) лиц, проводивших экспертизу, ученые степени, ученые звания (при наличии), места их работы и должности;

дата и номер заключения экспертизы;

подпись руководителя организации (испытательной лаборатории), осуществившей проведение экспертизы.

4. К заключению о результатах экспертизы должны прилагаться протоколы исследований ГММ, на основании которых оно составлено, подписанные лицами, проводившими исследования.

5. В случае если заявителем не представлены документы и данные, предусмотренные пунктом 6 настоящей Методики, и (или) необходимые образцы, пригодные для проведения исследований, экспертиза не проводится. Заявителю должен быть выдан мотивированный отказ в проведении экспертизы, подписанный руководителем организации (испытательной лаборатории), аккредитованной в национальной системе аккредитации в области аккредитации, соответствующей исследованиям, указанным в настоящей Методике, в которую обратился заявитель для проведения экспертизы.