Приложение. Опись документов

Приложение

к Заявлению о переоформлении лицензии

на деятельность по производству

биомедицинских клеточных продуктов

См. данную форму в MS-Word.

Опись документов

Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник) ___________________

(наименование

лицензиата)

___________________________________________________________________________

представил в лицензирующий орган __________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

нижеследующие документы для переоформления лицензии на деятельность по

производству биомедицинских клеточных продуктов

I. В связи с:

<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования

<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния

<*> изменением наименования юридического лица

<*> изменением адреса места нахождения юридического лица

<*> изменением адреса места осуществления юридическим лицом

лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте

осуществления деятельности

<*> изменением перечня выполняемых работ, составляющих лицензируемый

вид деятельности, ранее не указанных в лицензии

<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам

мест осуществления деятельности, указанным в лицензии

<*> прекращением выполнения работ, составляющих лицензируемый вид

деятельности

N п/п

Наименование документа

Кол-во листов

Примечание

1

Заявление о переоформлении лицензии

2

Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины за переоформление лицензии <*>

3

Доверенность

II. В связи с:

<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида

деятельности

N п/п

Наименование документа

Кол-во листов

Примечание

1

Заявление о переоформлении лицензии.

2

Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины за переоформление лицензии

3

Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов помещений, зданий, сооружений и иных объектов, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих помещениях, зданиях, сооружениях и иных объектах)

4

Копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или на ином законном основании технических средств, оборудования и технической документации, необходимых для выполнения заявляемых работ, соответствующих установленным требованиям

5

Копии регламентов производства биомедицинских клеточных продуктов, необходимых для выполнения заявленных работ

6

Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата работников, заключивших трудовые договоры, имеющих соответствующее высшее или среднее профессиональное фармацевтическое, медицинское, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, биологическое или биотехнологическое образование и сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста (для специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием), трудовых книжек ответственных за производство биомедицинских клеточных продуктов, а также сведения об аттестации в качестве уполномоченного лица производителя биомедицинских клеточных продуктов

7

Доверенность

Документы сдал

лицензиат/представитель лицензиата:

Документы принял

должностное лицо лицензирующего органа:

(фамилия, имя, отчество (при наличии), должность или усиленная квалифицированная электронная подпись)

(фамилия, имя, отчество (при наличии), должность, подпись)

Дата

(реквизиты доверенности)

Входящий N

Количество листов

--------------------------------

<*> Документы, которые лицензиат вправе представить по собственной инициативе.