Требования безопасности при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов |
|||
Внедрена ли в организации система безопасности при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов? |
Пункт 3 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
||
Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности: - управление персоналом; |
Пункт 4 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
||
- ведение медицинской документации, связанной с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, по формам, утверждаемым Минздравом России; |
|||
- размещение информации в единой базе донорства крови и ее компонентов; |
|||
- идентификация и прослеживаемость данных о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности; |
|||
- контроль значений показателей безопасности донорской крови и ее компонентов; |
|||
- проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов; |
|||
- принятие мер, направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений; |
|||
- контроль и мониторинг условий хранения донорской крови и ее компонентов; |
|||
- контроль и мониторинг условий транспортировки донорской крови и ее компонентов? |
|||
Обеспечено ли в организации руководством организации в целях разработки, внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности: - эффективное функционирование системы безопасности; |
Пункт 5 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
||
- определение должностных обязанностей и распределение полномочий персонала? |
|||
Выполняются ли в организации требования к штатным нормативам медицинского персонала отделения переливания крови (трансфузиологического отделения)? |
Пункт 5 Приложения N 1 к приказу Минздравсоцразвития N 278н Приложение N 4 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития N 278н |
||
Оснащено ли отделение переливания крови (трансфузиологическое отделение) в соответствии с перечнем оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов? |
Пункт 2 приложения N 2 к приказу Минздравсоцразвития N 278н |
||
Установлены ли в организации обязанности персонала в объеме, исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и (или) ее компонентов? |
Пункт 7 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
||
- обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов; |
Пункт 8 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
||
- наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала? |
|||
Разделены ли в организации по видам проводимых работ: - помещения, предназначенные для заготовки донорской крови и (или) ее компонентов; |
Пункт 9 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
||
- помещения, предназначенные для хранения донорской крови и (или) ее компонентов? |
|||
Имеют ли в организации контролируемый доступ: - помещения, предназначенные для заготовки донорской крови и (или) ее компонентов; |
Пункт 9 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
||
- помещения, предназначенные для хранения донорской крови и (или) ее компонентов? |
|||
Используются ли в организации в соответствии с их назначением: - помещения, предназначенные для заготовки донорской крови и (или) ее компонентов; |
Пункт 9 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
||
- помещения, предназначенные для хранения донорской крови и (или) ее компонентов? |
|||
- помещения для приема и медицинского обследования донора; |
Подпункты "а" - "з" пункта 9 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
||
- помещения для осуществления донаций донорской крови и (или) ее компонентов; |
|||
- помещения для хранения донорской крови и (или) ее компонентов; |
|||
Расположены ли в организации санитарно-бытовые помещения персонала изолированно от производственных и лабораторных помещений? |
Подпункт "з" пункта 9 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
||
Организована ли в организации в используемых помещениях в соответствии с последовательностью выполнения работ при заготовке донорской крови и (или) ее компонентов и в целях исключения пересечения "грязных" и "чистых" потоков маршрутизация потоков: - доноров; |
Пункт 10 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
||
Используются ли организацией зарегистрированные медицинские изделия, предназначенные для: - заготовки донорской крови и (или) ее компонентов; |
Части 1, 4 статьи 38 323-ФЗ Пункт 11 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
||
- клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов? |
|||
Обеспечено ли организацией внесение в медицинскую документацию информации, позволяющей проследить все этапы работ по: - заготовке донорской крови и (или) ее компонентов; |
Пункт 12 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
||
- клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов? |
|||
Обеспечено ли организацией внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации, позволяющей проследить все этапы работ по: - заготовке донорской крови и (или) ее компонентов; |
Пункт 12 Правил, утвержденных постановлением N 797 Подпункты "а" - "е" пункта 5, подпункты "а" - "з" пункта 6, подпункт "а" пункта 7, пункт 13 Правил, утвержденных постановлением N 667 |
||
- клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов? |
|||
Делаются ли в организации рукописные записи в медицинской документации четко и разборчиво? |
Пункт 12 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
||
Разработаны ли в организации стандартные операционные процедуры для всех этапов: - по заготовке донорской крови и (или) ее компонентов; |
Пункт 13 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
||
- по транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов; |
|||
- по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов? |
|||
Разработаны ли в организации стандартные операционные процедуры, описывающие работы с применением медицинских изделий, на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия? |
Пункт 13 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
||
Проводятся ли в организации регулярные комиссионные внутренние проверки эффективности системы безопасности? |
Пункт 14 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
||
Утвержден ли актом организации: - состав комиссии для проведения внутренних проверок; |
Пункт 14 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
||
Осуществляется ли в организации планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок? |
Пункт 15 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
||
Документируются ли в организации результаты внутренних проверок? |
Пункт 16 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
||
Принимаются ли в организации по итогам внутренних проверок меры, направленные на устранение причин и последствий выявленных нарушений требований безопасности и профилактику таких нарушений? |
Пункт 16 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
||
Обеспечено ли руководством организации своевременное устранение выявленных нарушений требований безопасности и причин их возникновения? |
Пункт 16 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
||
Достигается ли в организации прослеживаемость данных (о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности) посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов на этапах: - медицинского обследования донора; |
|||
- клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов; |
|||
Представляется ли руководителем организации при выявлении в организации реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, информация в Федеральное медико-биологическое агентство? |
Пункт 19 Правил, утвержденных постановлением N 797 Пункты 1 - 7 Порядка, утвержденного приказом Минздрава N 348н |
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей