02 Документы, описывающие общую характеристику лекарственного препарата, инструкцию по его медицинскому применению, маркировку

02

документы, описывающие общую характеристику лекарственного препарата, инструкцию по его медицинскому применению, маркировку

02001

проект общей характеристики лекарственного препарата на русском языке

02002

проект инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (листок-вкладыш)

02003

проект маркировки лекарственного препарата

02004

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата

02005

макет первичной (внутренней) упаковки лекарственного препарата

02006

макет промежуточной упаковки лекарственного препарата

02007

макет этикетки лекарственного препарата

02008

макет стикера лекарственного препарата

02009

описание результатов пользовательского тестирования текста инструкции по медицинскому применению

02010

общая характеристика лекарственного препарата, утвержденная уполномоченным органом страны-производителя или страны - держателя регистрационного удостоверения

02011

инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата, одобренная уполномоченным органом страны-производителя