к приказу Федеральной
службы по надзору
в сфере здравоохранения
от 3 февраля 2017 г. N 665
Целями Программы профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований, регламентирующих оборот лекарственных препаратов, на 2017 год, являются:
- повышение прозрачности системы государственного контроля;
- снижение административных и финансовых издержек как Росздравнадзора, так и подконтрольных субъектов по сравнению с ведением контрольно-надзорной деятельности исключительно путем проведения контрольно-надзорных мероприятий;
- управление рисками причинения вреда охраняемым законом ценностям;
- предупреждение нарушения подконтрольными субъектами обязательных требований, включая устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному нарушению обязательных требований;
- мотивация к добросовестному поведению и, как следствие, снижение уровня ущерба охраняемым законом ценностям;
- разъяснение подконтрольным субъектам обязательных требований.
Проведение профилактических мероприятий позволит решить следующие задачи:
- формирование единого понимания обязательных требований у всех участников контрольно-надзорной деятельности;
- инвентаризация состава и особенностей подконтрольных субъектов (объектов) и оценки состояния подконтрольной сферы;
- выявление причин, факторов и условий, способствующих нарушению обязательных требований, определение способов устранения или снижения рисков их возникновения;
- установление зависимости видов, форм и интенсивности профилактических мероприятий от особенностей конкретных подконтрольных субъектов (объектов) и присвоенной им категории риска (класса опасности).
Размещение на официальном сайте Росздравнадзора перечней актов, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом контроля (федеральный государственный надзор за обращением лекарственных средств) |
организации, осуществляющие обращение лекарственных средств <*> |
формирование единого понимания обязательных требований в соответствующей сфере у всех участников контрольно-надзорной деятельности |
А.А. Трапкова |
||
Разработка руководства по соблюдению действующих обязательных требований по хранению лекарственных препаратов |
повышение прозрачности системы государственного контроля (надзора) |
Н.Б. Солунова |
|||
Размещение на официальном сайте Росздравнадзора разъяснений о содержании новых нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования, изменениях в действующие нормативные акты |
по мере вступления в силу нормативно-правовых актов, а также изменений в действующие нормативно-правовые акты |
формирование единого понимания обязательных требований в соответствующей сфере у всех участников контрольно-надзорной деятельности |
А.А. Трапкова |
||
Проведение консультаций "День открытых дверей" с подконтрольными субъектами по разъяснению обязательных требований, содержащихся в нормативных правовых актах |
09.2017 (Владимир) 11.2017 (Ярославль) |
предупреждение нарушения подконтрольными субъектами обязательных требований, включая устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному нарушению обязательных требований |
А.Ю. Вельяминов Е.А. Никитина |
||
Обобщение и анализ правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности с классификацией причин возникновения типовых нарушений обязательных требований (обеспечить размещение результатов анализа в сети "Интернет" - сайт Росздравнадзора с возможностью обратной связи с подконтрольными объектами |
Балансовые совещания ежеквартально с апреля 2017 года (15 число) |
повышение прозрачности системы государственного контроля (надзора) |
С.А. Тарасова С.В. Глаголев М.Е. Врубель |
||
Проведение совместно с территориальными органами Росздравнадзора семинара по надлежащей дистрибьюторской практике (GDP) |
предупреждение нарушения подконтрольными субъектами обязательных требований |
||||
разъяснение подконтрольным субъектам обязательных требований |
|||||
Проведение вебинара по назначению и выписыванию наркотических средств и психотропных веществ |
разъяснение подконтрольным субъектам обязательных требований |
Т.Н. Вдовина |
|||
Проведение заседаний рабочих групп в рамках международной конференции "ФармМедОбращение" |
организации, осуществляющие обращение лекарственных средств; специализированные отраслевые союзы, общественные объединения предпринимателей и общественные организации |
- разъяснение подконтрольным субъектам обязательных требований; - формирование единого понимания обязательных требований; - включение подконтрольных субъектов к обратной связи в процессе взаимодействия с контрольно-надзорными органами по поводу предмета профилактических мероприятий, их качества и результативности |
В.В. Косенко И.А. Гуськова А.А. Трапкова |
||
Публикация на официальном сайте Росздравнадзора статистики количества проведенных контрольно-надзорных мероприятий, перечень наиболее часто встречающихся нарушений обязательных требований, общей суммы привлечения к административной ответственности |
повышение прозрачности системы государственного контроля (надзора) |
С.А. Тарасова С.В. Глаголев М.Е. Врубель |
|||
- выявление причин, факторов и условий, способствующих нарушению обязательных требований, определение способов устранения или снижения рисков их возникновения; - оценка проводимой Росздравнадзором профилактической работы |
В.В. Косенко И.А. Гуськова А.А. Трапкова |
||||
предупреждение нарушения подконтрольными субъектами обязательных требований |
И.В. Крупнова В.В. Косенко И.А. Гуськова А.А. Трапкова Руководители территориальных органов Росздравнадзора |
||||
мотивация к добросовестному поведению и, как следствие, снижение уровня ущерба охраняемым законом ценностям |
В.В. Косенко И.А. Гуськова А.А. Трапкова И.С. Старостина |
||||
Проведение классификации причин возникновения типовых нарушений обязательных требований по вопросам качества лекарственных средств, фармаконадзора, проведению доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов |
- предупреждение нарушения подконтрольными субъектами обязательных требований; - снижение административных и финансовых издержек как Росздравнадзора, так и подконтрольных субъектов |
А.А. Трапкова С.А. Тарасова С.В. Глаголев М.Е. Врубель |
|||
Подготовка ежегодных докладов об итогах профилактической работы |
- предупреждение нарушения подконтрольными субъектами обязательных требований; - снижение административных и финансовых издержек как Росздравнадзора, так и подконтрольных субъектов |
В.В. Косенко |
|||
Разработка наглядного материала (инструкции, брошюры, рекламные проспекты) по вопросам правильного применения и хранения в домашних условиях лекарственных препаратов |
Снижение негативных последствий от применения препаратов, в том числе без назначения врача |
В.В. Косенко |
--------------------------------
<*> Организации, осуществляющие обращение лекарственных средств:
- производители лекарственных препаратов;
- организации, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами;
- организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами;
- организации, осуществляющие оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений;
- организации, осуществляющие социальную защиту граждан.
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей