Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 20.10.2023) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

2.1. Содержание модулей 2 - 5

2.1. Содержание модулей 2 - 5.

В данном разделе модуля представляют содержание документации о качестве, безопасности и эффективности лекарственного препарата, включенной в модули 2 - 5.

2. Требования к документам регистрационного досье, приведенным в модуле 2: резюме общего технического документа (ОТД) 2.2. Введение в ОТД