8. Обучение персонала процедурам по периодическому обновляемому отчету по безопасности

695. Ответственностью уполномоченного лица по фармаконадзору является обеспечение надлежащих квалификации, опыта и обучения персонала по фармаконадзору, а также лиц, задействованных в оценке медицинской информации и контроле качества, процедурах подготовки, обзора, контроля качества, оценки и представления периодического обновляемого отчета по безопасности. Следует осуществлять обучение различным знаниям и навыкам, связанным с фармаконадзором. Направления обучения должны предусматривать ознакомление с нормами права Союза и законодательства государств-членов, руководствами, научной оценкой данных, процедурами подготовки периодического обновляемого отчета по безопасности. Прохождение обучения должно быть документально подтверждено до начала выполнения функций, связанных с подготовкой периодического обновляемого отчета по безопасности.