563. При получении минимальной отсутствующей информации в отношении ранее невалидного индивидуального сообщения о нежелательной реакции необходимо соблюдать ряд указаний по внесению данных:
а) дата в разделе данных "Дата получения первичного сообщения от репортера" должна отражать дату получения первоначального невалидного индивидуального сообщения о нежелательной реакции;
б) дата в разделе данных "Дата получения последней информации о сообщении" должна отражать дату получения недостающей минимальной информации для обеспечения соответствия критериям валидности индивидуальных сообщений о нежелательных реакциях;
в) в раздел "Краткое описание, включая клиническое описание случая, терапевтические меры, исход и дополнительная информация о случае" следует включить указание на то, какие из четырех элементов минимальной информации о нежелательной реакции отсутствовали в первоначальном сообщении;
г) на каждую дату получения дополнительной информации должна выполнять оценка соответствия требованиям.
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей