10. Внесение изменений в индивидуальное сообщение о нежелательной реакции

450. В случае необходимости (например, после внутренней или экспертной оценки) внесения изменений в ранее представленное индивидуальное сообщение о нежелательной реакции (например, в части терминологии, критериев серьезности, оценки причинно-следственной взаимосвязи, предоставления перевода или статьи из научной медицинской литературы), которые не соответствуют критериям представления сообщения о важной дополнительной информации, указанным в пункте 447 настоящих Правил, такие изменения могут быть внесены в порядке, определенным в пунктах 533 и 534 настоящих Правил.