Приложение N 5 "Протоколы предлагаемых и выполняемых исследований, включенных в часть IV плана управления рисками"

Приложение N 5 "Протоколы предлагаемых

и выполняемых исследований, включенных в часть IV плана

управления рисками"

340. Данное приложение должно включать в себя отсылки или ссылки на другие части досье электронного регистрационного досье в случае включения протокола исследования эффективности в электронный общий технический документ либо протокол назначенного исследования эффективности, включенного в часть IV плана управления рисками.