Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку

5. Доклинические испытания МИБП. Основные положения

5. ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ МИБП.

ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Отчет о результатах доклинических испытаний специфической активности, токсичности (специфической безопасности), аллергизирующего действия новых МИБП и их влияния на иммунную систему направляется учреждениями - разработчиками нового препарата в Комитет МИБП при Минздраве России для решения вопроса об испытании реактогенности, безопасности и специфической активности лабораторных серий на ограниченной группе людей.