В правилах исследований биопрепаратов появятся нормы о лекарствах:
Они содержат, в частности, правила доклинической и клинической разработки, требования к производству и контролю качества лекарств.
Глава 32 включает указания по специфическим аспектам клинической разработки CAR-T-клеток.