Новости для специалиста организации здравоохранения
28 апреля 2026 года
Новости о важных изменениях законодательства для специалиста организации здравоохранения.
Правительство определило критерии качества БАДов и их эффективности
С 1 мая 2026 года вступают в силу критерии качества БАДов и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека. БАД должна соответствовать всем показателям качества (их 4) и одному показателю эффективности (их 3).
К критериям качества отнесли такие показатели:
- изготовитель имеет свидетельство о госрегистрации БАД;
- есть маркировка средствами идентификации, сведения о добавке внесены в систему мониторинга за оборотом товаров, которые подлежат обязательной маркировке;
- аккредитованной испытательной лабораторией в РФ подтверждено, что соблюдены показатели безопасности и количества биологически активных веществ, которые указаны в технической документации изготовителя;
- БАД соответствует требованиям техрегламентов ЕАЭС.
Критерием эффективности может быть, в частности, информация о БАД или биологически активных веществах в клинических рекомендациях.
Напомним, порядок назначения БАДов вступил в силу 1 марта 2026 года. При наличии показаний медработники вправе назначать зарегистрированные БАДы из перечня. Его утвердит Минздрав. В список включат добавки, которые отвечают критериям качества и эффективности, а также требованиям техрегламентов ЕАЭС.
Документ: Постановление Правительства РФ от 13.04.2026 N 398
Новые правила ведения электронной меддокументации вступят в силу 1 сентября 2026 года
Обновленный порядок организации системы документооборота в части ведения меддокументации в электронной форме мало отличается от действующих правил. Дополнения касаются в основном фармацевтических компаний, которые решили вести меддокументацию в электронной форме.
Для фарморганизаций будут действовать те же требования, что и для клиник с электронным документооборотом. Нужна регистрация в реестре фарм- и медорганизаций. Сведения о работниках, которые формируют и подписывают электронные документы, должны быть в регистре фарм- и медработников ЕГИСЗ.
По запросу пациента (его представителя) фармацевтическая компания будет предоставлять бумажную копию электронного меддокумента. Сейчас такая обязанность есть только у медорганизаций.
Уточнили содержание текста о подписании электронного меддокумента электронной подписью. Надпись "ПОДПИСАНО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОДПИСЬЮ" должна быть расположена в верхней части отметки об электронной подписи. Сейчас подобная надпись еще выравнивается горизонтально по центру области и содержит текст "ДОКУМЕНТ ПОДПИСАН ЭЛЕКТРОННОЙ ПОДПИСЬЮ".
Документ: Приказ Минздрава России от 25.03.2026 N 209н
Уточнен порядок медпомощи по урологии
Поправки к правилам медпомощи взрослым по профилю "урология" действуют с 4 мая 2026 года.
Изменения касаются, в частности, требований к специалистам. Так, врач урологического кабинета помимо соответствия квалификационным требованиям должен отвечать положениям профстандарта "Врач-уролог". Заведующие урологическим дневным стационаром, урологическим отделением дополнительно должны соответствовать требованиям профстандарта "Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья". Аналогичное условие установили для руководителя урологического медцентра.
Корректировки в стандартах оснащения подразделений незначительные.
Отметим, в феврале этого года на общественное обсуждение выносили проект, которым планировали утвердить новый порядок, но ограничились точечными поправками.
Документ: Приказ Минздрава России от 14.04.2026 N 279н