Новости для специалиста организации здравоохранения
7 октября 2025 года
Новости о важных изменениях законодательства для специалиста организации здравоохранения.
Психические расстройства из-за приема психоактивных веществ: проект порядка диспансерного наблюдения
Минздрав разработал проект порядка диспансерного наблюдения за людьми с психическими расстройствами и расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ (F10 - F16, F18 - F19 по МКБ-10). Планируют, что документ вступит в силу с 1 сентября 2026 года.
Сейчас действуют подобные правила, которые будут уточнены.
Хотят формировать группы наблюдения:
- ДН-1 - пациенты с расстройствами из-за употребления психоактивных веществ (пагубное употребление, F1x.1);
- ДН-2 - из-за приема алкоголя (синдром зависимости, F10.2);
- ДН-3 - из-за употребления психоактивных веществ, кроме алкоголя (синдром зависимости, F1x.2, кроме F10.2);
- ДН-4 - пациенты, которые соответствуют критериям для групп ДН-1, ДН-2, ДН-3 и определенным условиям. Среди таких условий -добровольное желание осужденного вылечиться от наркомании или тот факт, что пациент ранее стоял на диспансерном учете из-за хронического и затяжного психического расстройства.
Периодичность приема пациентов из групп ДН-2, ДН-3 и ДН-4 при ремиссии от 1 до 2 лет установят не реже раза в 2 месяца. Сейчас больных в таком состоянии врач осматривает раз в 6 недель.
Введут требование о том, что пациент (его представитель) обязан письменно информировать психиатра-нарколога об убытии (выезде) на срок более 3 месяцев. Врач подготовит и отдаст ему выписной эпикриз, а также направит копию в клинику по новому месту жительства (пребывания) больного.
Учет больных наркоманией будут вести в ЕГИСЗ.
Документ: Проект приказа Минздрава России
Через систему маркировки производители лекарств могут подтвердить страну их происхождения
Заработали правила добровольной передачи в систему "Честный знак" сведений, которые позволят определить, что все стадии изготовления лекарства (в т.ч. синтез молекулы действующего вещества фармсубстанции) проходят в ЕАЭС.
Вносить данные в систему могут производители лекарств (субъекты прослеживаемости), а также компании и ИП, которые создают и поставляют сырье для изготовления лекарств (участники оборота исходных материалов).
Субъекты прослеживаемости будут подавать сведения:
- об оборудовании (производительности, вводе в эксплуатацию) и о местах, где проходят стадии производства;
- о количестве использованного сырья для производства лекарств, его потерях и отходах;
- об объемах серии лекарств или промежуточного продукта.
Для передачи данных нужно направить в систему заявление о регистрации и протестировать взаимодействие с ее оператором. Это не надо делать тем, кто на 31 августа 2025 года участвовал в эксперименте по прослеживаемости лекарств и сырья. Если хозсубъект уже есть в системе как участник оборота маркируемых товаров, ему следует подать уведомление с такими данными: ИНН, наименование товарной группы "Фармацевтическое сырье", тип участника.
С 15 октября 2025 года начнут проверять, соответствует ли информация о сырье сведениям из реестров таможенных органов и промпродукции.
Документ: Постановление Правительства РФ от 23.09.2025 N 1462
ФАС о национальном режиме: отечественным лекарствам не из перечня ЖНВЛП предоставляют преимущество
Служба поддержала позицию Минфина о том, что к лекарствам из перечня ЖНВЛП применяется защитная мера в виде ограничения, а отечественным препаратам, которых нет в этом списке, предоставляется преимущество.
Документ: Письмо ФАС России от 11.08.2025 N ДФ/75357/25