Новое в российском законодательстве (ежедневно)
1 сентября 2026 года
ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
Государствам - членам ЕАЭС предложено руководство по организации и проведению микробиологического мониторинга производственной среды для производителей стерильных и нестерильных лекарственных средств
Руководство основано на обобщении научных данных и практических рекомендаций международных документов и актов органов Союза в сфере обращения лекарственных средств, а также обобщении накопленного опыта фармацевтических производителей государств-членов.
Руководство содержит положения по обеспечению минимизации рисков контаминации лекарственных средств микроорганизмами (плесневыми и дрожжевыми грибами, спорообразующими и неспорообразующими бактериями), позволяет наилучшим образом обеспечить нужный уровень микробиологического мониторинга как одного из инструментов комплексной защиты лекарственных средств.
Перейти в текст документа