Новое в российском законодательстве (ежедневно)

20 мая 2026 года

ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 27.04.2026 N 43
"О внесении изменений в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения"

Внесены изменения в требования к оценке системы менеджмента качества медицинских изделий

В частности, уточнен порядок инспектирования производственной площадки, являющейся поставщиком продукции или услуг по контракту с производителем медицинских изделий, определен срок организации и проведения периодического (планового) инспектирования производства, уточнены цели обращения производителя медицинских изделий в инспектирующую организацию с заявлением о проведении внепланового инспектирования.

Настоящее решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.