Новое в российском законодательстве (ежедневно)

14 мая 2026 года

ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

Приказ Росздравнадзора от 10.02.2026 N 123
"Об утверждении Порядка автоматической передачи в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения информации об обрабатываемых данных, результатах действия программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием, подлежащим обращению на территории Российской Федерации"
Зарегистрировано в Минюсте России 08.05.2026 N 86377.

Утвержден новый Порядок автоматической передачи в АИС "Росздравнадзор" информации об обрабатываемых данных, результатах действия программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием, подлежащим обращению на территории РФ

В случае наличия у программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием, подлежащим обращению на территории РФ (далее - МИ с ТИИ), встроенной функции автоматической передачи данных в АИС "Росздравнадзор" производитель (уполномоченный представитель производителя) МИ с ТИИ обеспечивает автоматическую передачу в Росздравнадзор информации об обрабатываемых данных, результатах действия МИ с ТИИ.

Для автоматической передачи информации Росздравнадзор обеспечивает таким производителям (уполномоченным представителям производителя) доступ посредством предоставления электронного кабинета заявителя в АИС "Росздравнадзор".

Настоящий приказ действует до 31 декабря 2027 г.