Новое в российском законодательстве (ежедневно)

15 сентября 2025 года

ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 01.08.2025 N 60
"О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 83"

Установлены Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств

Настоящие правила определяют единый порядок проведения фармацевтических инспекций в рамках проведения процедур регистрации, подтверждения (перерегистрации) лекарственного препарата, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного препарата и иных процедур, связанных с регистрацией.

Инспекция проводится в случае выявления фактов, ставящих под сомнение достоверность сведений, представленных заявителем в регистрационном досье лекарственного препарата в отношении проведенных доклинических (неклинических) исследований лекарственных средств.