Новое в российском законодательстве (ежедневно)

23 июня 2025 года

ВНЕШНЕЭКОНОМИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ. ТАМОЖЕННОЕ ДЕЛО

Постановление Правительства РФ от 18.06.2025 N 913
"О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 853"

Уточнен перечень документов, прилагаемых к заявлению на получение заключения (разрешительного документа) на ввоз в РФ лекарственных средств для медицинского применения

Для получения заключения заявитель прилагает в числе прочего обоснование количества ввозимых лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций в целях: разработки лекарственных средств, проведения научных и иных исследований, проведения клинических исследований лекарственных препаратов, регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения в РФ или на общем рынке лекарственных средств в рамках ЕАЭС, осуществления государственной регистрации лекарственного препарата, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств.

Установлены особенности определения указанных обоснований.