Новое в российском законодательстве (ежедневно)

26 февраля 2025 года

ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 22.01.2025 N 12
"О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

Внесены изменения в порядок регистрации, перерегистрации лекарственных препаратов для медицинского применения

В частности, установлен порядок замены выданных регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, содержащих информацию о нескольких лекарственных формах лекарственных препаратов, на отдельные регистрационные удостоверения, уточнен порядок регистрации продукции (в том числе устройств, комплектующих средств), входящей в комплект упаковки лекарственного препарата, скорректированы требования к документам регистрационного досье.

Настоящее решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.