Обзор законопроектов

28 апреля 2023 года

ЗДРАВООХРАНЕНИЕ. ФИЗИЧЕСКАЯ КУЛЬТУРА И СПОРТ. ТУРИЗМ

Проект Федерального закона N 284099-8
"О внесении изменений в статьи 53 и 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и статью 1 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности"
(ред., принятая ГД ФС РФ в I чтении 20.04.2023)

В первом чтении принят законопроект, направленный на борьбу с нелегальным оборотом медицинского спирта.

Документ ограничивает перечень лиц, которым организации оптовой торговли лекарствами вправе продавать лекарственный препарат для медицинского применения с международным непатентованным наименованием "Этанол". В него включены:

- юрлица и ИП с медицинской или фармацевтической лицензией;

- медицинские организации, созданные и зарегистрированные в соответствии с законодательством иностранного государства - члена ОЭСР;

- иностранные юрлица и ИП - участники проекта международного медицинского кластера;

- аккредитованные испытательные лаборатории по контролю качества лекарств.

Производители указанного препарата будут обязаны наносить средства идентификации на первичную упаковку независимо от наличия вторичной (потребительской) упаковки.

За нарушение правил оптовой продажи лекарств и этанола дистрибьютера могут лишить лицензии.