Уведомления о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий
Подборка наиболее важных документов по запросу Уведомления о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Организация работы аптеки
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)3. Направление уведомления о начале деятельности в Роспотребнадзор (ст. 8, п. 2 ч. 1 ст. 26.3 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", п. 15 Приложения 1 к Постановлению Правительства РФ от 16.07.2009 N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности", Приказ Роспотребнадзора от 24.09.2009 N 621) и Росздравнадзор (п. 15 Приложения 1 к Постановлению Правительства РФ от 16.07.2009 N 584, Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта), утв. Приказом Росздравнадзора от 25.04.2019 N 3239) после государственной регистрации и постановки на учет в налоговом органе до начала фактического предоставления услуг.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)3. Направление уведомления о начале деятельности в Роспотребнадзор (ст. 8, п. 2 ч. 1 ст. 26.3 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", п. 15 Приложения 1 к Постановлению Правительства РФ от 16.07.2009 N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности", Приказ Роспотребнадзора от 24.09.2009 N 621) и Росздравнадзор (п. 15 Приложения 1 к Постановлению Правительства РФ от 16.07.2009 N 584, Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта), утв. Приказом Росздравнадзора от 25.04.2019 N 3239) после государственной регистрации и постановки на учет в налоговом органе до начала фактического предоставления услуг.
Статья: Аптека не работает без разрешений, иначе понесет административную ответственность
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)Росздравнадзор ссылался на то, что после каждого изменения места фактического осуществления фармацевтической деятельности предприниматель не направлял в уполномоченный орган уведомления о начале осуществления иных отдельных видов предпринимательской деятельности - в сфере обращения медицинских изделий, а также настаивает на том, что лицензируемую деятельность предприниматель должен осуществлять лично и непосредственно.
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)Росздравнадзор ссылался на то, что после каждого изменения места фактического осуществления фармацевтической деятельности предприниматель не направлял в уполномоченный орган уведомления о начале осуществления иных отдельных видов предпринимательской деятельности - в сфере обращения медицинских изделий, а также настаивает на том, что лицензируемую деятельность предприниматель должен осуществлять лично и непосредственно.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 N 323
(ред. от 13.10.2022)
"Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения"5.8(5). осуществляет прием и учет уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта);
(ред. от 13.10.2022)
"Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения"5.8(5). осуществляет прием и учет уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта);
Постановление Правительства РФ от 30.06.2021 N 1066
(ред. от 07.12.2021)
"О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий"
(вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий")2. Отнесение объектов государственного контроля к категориям риска осуществляется с учетом информации, содержащейся в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, перечне медицинских организаций, имеющих право проводить клинические испытания медицинских изделий, реестре уведомлений о начале осуществления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями деятельности в сфере обращения медицинских изделий, реестрах лицензий, ведение которых осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
(ред. от 07.12.2021)
"О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий"
(вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий")2. Отнесение объектов государственного контроля к категориям риска осуществляется с учетом информации, содержащейся в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, перечне медицинских организаций, имеющих право проводить клинические испытания медицинских изделий, реестре уведомлений о начале осуществления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями деятельности в сфере обращения медицинских изделий, реестрах лицензий, ведение которых осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.