Уполномоченный представитель изготовителя



Подборка наиболее важных документов по запросу Уполномоченный представитель изготовителя (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Статьи, комментарии, ответы на вопросы

"Правовой анализ федеральных норм и правил в области промышленной безопасности (ФНП N 536, ФНП N 461, ФНП N 528, ФНП N 331)"
(Тихомирова Л.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)
- удостоверение (свидетельство) о качестве монтажа, которое составляется на основании комплекта исполнительной документации организацией, производившей монтаж, подписывается руководителями (техническими руководителями) или уполномоченными должностными лицами монтажной и эксплуатирующей организации (или ее обособленного структурного подразделения), а также уполномоченным представителем организации разработчика проекта или организации-изготовителя, осуществлявшего авторский надзор (шефмонтаж) за выполнением работ в случаях, установленных законодательством Российской Федерации, скрепляется печатями (при наличии) и передается эксплуатирующей организации для приложения к паспорту оборудования (п. 196);
Статья: Некоторые правовые аспекты заключения договора поставки импортных медицинских изделий в клинику пластической хирургии
(Ястремский И.А.)
("Современное право", 2025, N 9)
Таким образом, поставщиком по договору поставки иностранного медицинского изделия может выступать как производитель медицинских изделий, так и какой-либо посредник. Предпочтение все же следует отдавать изготовителю либо его уполномоченному представителю.
показать больше документов

Нормативные акты

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 25.04.2026)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
7) наименование и место нахождения юридического лица - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия;
Справочная информация: "Правовой календарь на III квартал 2026 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)
- отсутствие внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, подтверждающие полномочия уполномоченного представителя производителя (изготовителя) по представлению интересов производителя (изготовителя) и несению ответственности в части обращения медицинского изделия на территории РФ, в том числе по вопросам процедур оценки соответствия и государственной регистрации, предусмотренных подпунктом "а" или "г" пункта 111 Правил государственной регистрации медицинских изделий, в срок, не превышающий 90 рабочих дней со дня окончания срока действия соответствующего документа;
показать больше документов