Температура хранения лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Температура хранения лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)устанавливается, что в рамках эксперимента его участники вправе осуществлять розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат (в том числе оформленному в форме электронного документа), дистанционным способом, включенными в перечень лекарственных препаратов и фармако-терапевтических групп лекарственных препаратов, разрешенных к реализации в рамках эксперимента, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов РФ, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие вещества, радиофармацевтических лекарственных препаратов, иммунобиологических лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов, имеющих в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата температурный режим хранения ниже 15 °C, спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25% и лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями);
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)устанавливается, что в рамках эксперимента его участники вправе осуществлять розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат (в том числе оформленному в форме электронного документа), дистанционным способом, включенными в перечень лекарственных препаратов и фармако-терапевтических групп лекарственных препаратов, разрешенных к реализации в рамках эксперимента, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов РФ, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие вещества, радиофармацевтических лекарственных препаратов, иммунобиологических лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов, имеющих в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата температурный режим хранения ниже 15 °C, спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25% и лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями);
Статья: Организация работы аптеки
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Аптечная организация должна иметь оборудование (средства измерений), используемое для контроля или мониторинга условий хранения лекарственных средств (для регистрации температуры и влажности).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Аптечная организация должна иметь оборудование (средства измерений), используемое для контроля или мониторинга условий хранения лекарственных средств (для регистрации температуры и влажности).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 57 "Запрещение продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств" Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"Таким образом, истец обязан соблюдать указанные требования к хранению лекарственных средств, что невозможно в условиях нарушения температурного режима при его обесточивании.
Нормативные акты
Статья: Практическая ориентированность развития нормативного обеспечения государственного контроля в системе правового регулирования предпринимательской деятельности
(Абакумова Е.Б.)
("Вестник арбитражной практики", 2025, N 5)Фабула дела: на основании приказа руководителя территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области была организована и проведена внеплановая выездная проверка по исполнению требований предписания в отношении Федерального государственного бюджетного учреждения "Санаторно-курортный комплекс "Приволжский". В результате были выявлены нарушения температурного режима при хранении лекарственных средств. Заявитель полагает, что при проведении выездной внеплановой проверки устранения ранее выявленных нарушений по предписанию дополнительно проведена проверка соблюдения обязательных требований с указанием новых нарушений, а не по вопросу устранения ранее выявленных, поскольку вопрос по кондиционированию и вентиляции в помещениях ранее поставлен не был. Учреждение обратилось в арбитражный суд с заявлением к территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области о признании недействительными и отмене акта проверки и предписания.
(Абакумова Е.Б.)
("Вестник арбитражной практики", 2025, N 5)Фабула дела: на основании приказа руководителя территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области была организована и проведена внеплановая выездная проверка по исполнению требований предписания в отношении Федерального государственного бюджетного учреждения "Санаторно-курортный комплекс "Приволжский". В результате были выявлены нарушения температурного режима при хранении лекарственных средств. Заявитель полагает, что при проведении выездной внеплановой проверки устранения ранее выявленных нарушений по предписанию дополнительно проведена проверка соблюдения обязательных требований с указанием новых нарушений, а не по вопросу устранения ранее выявленных, поскольку вопрос по кондиционированию и вентиляции в помещениях ранее поставлен не был. Учреждение обратилось в арбитражный суд с заявлением к территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области о признании недействительными и отмене акта проверки и предписания.
Статья: Фармацевтический холодильник
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Некоторые лекарственные средства требуют особых условий хранения. Для целей хранения лекарственных средств, свойства которых сохраняются в пониженной по сравнению с атмосферной температуре, применяется специальное оборудование, в т.ч. фармацевтический холодильник.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Некоторые лекарственные средства требуют особых условий хранения. Для целей хранения лекарственных средств, свойства которых сохраняются в пониженной по сравнению с атмосферной температуре, применяется специальное оборудование, в т.ч. фармацевтический холодильник.
Субвенции на оказание отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специалиТемпературный режим хранения лекарственных препаратов