Код маркировки лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Код маркировки лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)III "Порядок проверки кода маркировки при продаже лекарственных препаратов и получения информации из системы мониторинга".
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)III "Порядок проверки кода маркировки при продаже лекарственных препаратов и получения информации из системы мониторинга".
Ситуация: Как обменять или вернуть лекарственные препараты?
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)В установленных случаях в целях учета в системе мониторинга движения лекарственных препаратов на их упаковку наносятся средства идентификации (код). Если лекарство промаркировано, его легальность можно проверить с помощью бесплатного мобильного приложения "Честный знак" (п. 56 ст. 4, ч. 4 ст. 67 Закона N 61-ФЗ; абз. 4, 5 п. 1(3) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556; Информация Роспотребнадзора от 30.06.2020).
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)В установленных случаях в целях учета в системе мониторинга движения лекарственных препаратов на их упаковку наносятся средства идентификации (код). Если лекарство промаркировано, его легальность можно проверить с помощью бесплатного мобильного приложения "Честный знак" (п. 56 ст. 4, ч. 4 ст. 67 Закона N 61-ФЗ; абз. 4, 5 п. 1(3) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556; Информация Роспотребнадзора от 30.06.2020).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 6.33 "Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок" КоАП РФВ то же время, из указанного исследования от 19.05.2025 следует, что по данным ФГИС "Мониторинг движения лекарственных препаратов" (ФГИС МДЛП), индивидуальный код маркировки SGTIN 046065200000784606XRDRS0HHL (нанесенный на этикетке. проданной в ООО "Риадэма" упаковке препарата) соответствует иному произведенному и выпущенному в оборот на территории Российской Федерации препарату "Иммуноглобулин человека нормальный" (МНН-ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ), иного производства областное бюджетное учреждение здравоохранения "Ивановская областная станция переливания крови" (Россия) иной серии 01024 годен до 30.01.2026.
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 6.33 "Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок" КоАП РФТаким образом, вопреки позиции заявителя жалобы установить легальность происхождения данных лекарственных препаратов не представляется возможным, поскольку индивидуальные коды маркировки лекарственных препаратов невозможно идентифицировать, кроме того, документы, подтверждающие законность нахождения указанных препаратов в ООО "София", отсутствуют, согласно данным ФГИС МДЛП сведения о приемке обществом указанных препаратов отсутствуют, следовательно, Прокуратурой сделан обоснованный вывод о наличии у указанных лекарственных препаратов признаков контрафактности."
Нормативные акты
Приказ Минпромторга России от 04.02.2020 N 338
(ред. от 12.10.2023)
"Об утверждении типовой формы договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств (нерезидентам)"
(Зарегистрировано в Минюсте России 24.03.2020 N 57824)Зарегистрировано в Минюсте России 24 марта 2020 г. N 57824
(ред. от 12.10.2023)
"Об утверждении типовой формы договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств (нерезидентам)"
(Зарегистрировано в Минюсте России 24.03.2020 N 57824)Зарегистрировано в Минюсте России 24 марта 2020 г. N 57824
Приказ Минпромторга России от 11.09.2019 N 3381
(ред. от 12.10.2023)
"Об утверждении типовой формы договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств"
(Зарегистрировано в Минюсте России 03.10.2019 N 56117)Зарегистрировано в Минюсте России 3 октября 2019 г. N 56117
(ред. от 12.10.2023)
"Об утверждении типовой формы договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств"
(Зарегистрировано в Минюсте России 03.10.2019 N 56117)Зарегистрировано в Минюсте России 3 октября 2019 г. N 56117
Вопрос: Российская организация оплачивает услуги казахстанской организации по эмиссии кодов маркировки для лекарственных средств, экспортируемых в Казахстан. Должна ли российская организация выступать налоговым агентом по НДС?
(Консультация эксперта, 2025)Вопрос: Российская организация оплачивает услуги казахстанской организации по эмиссии кодов маркировки для лекарственных средств, экспортируемых в Казахстан. Должна ли российская организация выступать налоговым агентом по НДС?
(Консультация эксперта, 2025)Вопрос: Российская организация оплачивает услуги казахстанской организации по эмиссии кодов маркировки для лекарственных средств, экспортируемых в Казахстан. Должна ли российская организация выступать налоговым агентом по НДС?