Срок годности препарата
Подборка наиболее важных документов по запросу Срок годности препарата (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Гражданское право: Продажа товара с истекшим сроком годности
(КонсультантПлюс, 2025)...Согласно инструкции по применению препарата... лекарственный препарат... применяется для лечения больных с хронической почечной недостаточностью, онкологических больных. Лечение данным препаратом проводится длительное время, включает в себя две стадии - фаза коррекции и поддерживающая фаза и подбирается врачом для каждого пациента индивидуально. Срок годности данного препарата составляет 2 года.
(КонсультантПлюс, 2025)...Согласно инструкции по применению препарата... лекарственный препарат... применяется для лечения больных с хронической почечной недостаточностью, онкологических больных. Лечение данным препаратом проводится длительное время, включает в себя две стадии - фаза коррекции и поддерживающая фаза и подбирается врачом для каждого пациента индивидуально. Срок годности данного препарата составляет 2 года.
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Закупка лекарств по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Доводы... о том, что АО [аптечная организация - ред.]... выразило согласие на поставку товара на условиях, предусмотренных документацией об аукционе, в том числе в отношении требований к остаточному сроку годности... отклоняются. Так как указанное обстоятельство не опровергает того факта, что указанные в аукционной документации остаточные сроки годности товара не соответствуют срокам годности, установленным для экстемпоральных лекарственных препаратов... то есть при поставке экстемпоральных лекарственных препаратов условие о сроке годности невыполнимо, что не позволяет согласиться с выводами антимонопольного органа о возможности участия в поставке аптечных организаций, которые самостоятельно изготавливают лекарственный препарат..."
(КонсультантПлюс, 2025)Доводы... о том, что АО [аптечная организация - ред.]... выразило согласие на поставку товара на условиях, предусмотренных документацией об аукционе, в том числе в отношении требований к остаточному сроку годности... отклоняются. Так как указанное обстоятельство не опровергает того факта, что указанные в аукционной документации остаточные сроки годности товара не соответствуют срокам годности, установленным для экстемпоральных лекарственных препаратов... то есть при поставке экстемпоральных лекарственных препаратов условие о сроке годности невыполнимо, что не позволяет согласиться с выводами антимонопольного органа о возможности участия в поставке аптечных организаций, которые самостоятельно изготавливают лекарственный препарат..."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)1.6. Как описать остаточный срок годности
(КонсультантПлюс, 2025)1.6. Как описать остаточный срок годности
Нормативные акты
Формы
Готовое решение: Как рассчитать НМЦК (начальную цену единицы товара) при закупке лекарственных препаратов по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)о цене (начальной цене) единицы лекарственного препарата, отсутствующего в гражданском обороте в РФ, а также препарата с истекшим сроком годности, исходя из даты его последнего ввода в гражданский оборот. Кроме того, рекомендуется проверять наличие вступивших в силу решений ФАС России или арбитражных судов РФ о незаконном введении воспроизведенного лекарственного препарата в гражданский оборот, если есть действующий патент оригинального препарата. Проверить это можно на сайте ФАС России в разделе "База решений и правовых актов" или в картотеке арбитражных дел соответственно (Письма ФАС России N ТН/61566/25, Минздрава России N 25-7/и/2-13136 от 02.07.2025, ФАС России N ТН/95899/24, Минздрава России N 25-7/И/2-21105 от 23.10.2024). Полагаем, что при наличии таких решений незаконно введенные в гражданский оборот лекарственные препараты не следует использовать при расчете цены (начальной цены) единицы;
(КонсультантПлюс, 2025)о цене (начальной цене) единицы лекарственного препарата, отсутствующего в гражданском обороте в РФ, а также препарата с истекшим сроком годности, исходя из даты его последнего ввода в гражданский оборот. Кроме того, рекомендуется проверять наличие вступивших в силу решений ФАС России или арбитражных судов РФ о незаконном введении воспроизведенного лекарственного препарата в гражданский оборот, если есть действующий патент оригинального препарата. Проверить это можно на сайте ФАС России в разделе "База решений и правовых актов" или в картотеке арбитражных дел соответственно (Письма ФАС России N ТН/61566/25, Минздрава России N 25-7/и/2-13136 от 02.07.2025, ФАС России N ТН/95899/24, Минздрава России N 25-7/И/2-21105 от 23.10.2024). Полагаем, что при наличии таких решений незаконно введенные в гражданский оборот лекарственные препараты не следует использовать при расчете цены (начальной цены) единицы;
Статья: Безопасность медицинской деятельности: уголовно-правовой аспект
(Сенокосова Е.К.)
("Безопасность бизнеса", 2025, N 2)1. Нарушение баланса интересов пациентов и медицинских работников. Норма Федерального закона N 514-ФЗ, полностью исключив применение ст. 238 УК РФ к сфере ОМП, сделала невозможным ее применение также и в тех случаях, когда оно является обоснованным: в частности, введение в косметологических клиниках не подлежащих применению вследствие нарушения условий хранения либо сроков годности лекарственных препаратов, применение заведомо неисправного медицинского оборудования.
(Сенокосова Е.К.)
("Безопасность бизнеса", 2025, N 2)1. Нарушение баланса интересов пациентов и медицинских работников. Норма Федерального закона N 514-ФЗ, полностью исключив применение ст. 238 УК РФ к сфере ОМП, сделала невозможным ее применение также и в тех случаях, когда оно является обоснованным: в частности, введение в косметологических клиниках не подлежащих применению вследствие нарушения условий хранения либо сроков годности лекарственных препаратов, применение заведомо неисправного медицинского оборудования.
"Обзор административной практики в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд (сентябрь 2024 года)"
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).
Путеводитель по судебной практике: Поставка товаров.
Должен ли покупатель возместить поставщику убытки, причиненные необоснованным отказом от принятия товара
(КонсультантПлюс, 2025)Как установлено судом первой инстанции, поставщик, купив медицинский препарат в количестве, необходимом для исполнения условий контракта, понес расходы в размере 346 955 рублей 12 копеек. На момент рассмотрения спора стоимость невыбранной продукции составляла 750 700 рублей 16 копеек. Учитывая срок годности медицинского препарата, истец лишился возможности реализовать его третьим лицам по цене, на которую он рассчитывал при заключении контрактов.
Должен ли покупатель возместить поставщику убытки, причиненные необоснованным отказом от принятия товара
(КонсультантПлюс, 2025)Как установлено судом первой инстанции, поставщик, купив медицинский препарат в количестве, необходимом для исполнения условий контракта, понес расходы в размере 346 955 рублей 12 копеек. На момент рассмотрения спора стоимость невыбранной продукции составляла 750 700 рублей 16 копеек. Учитывая срок годности медицинского препарата, истец лишился возможности реализовать его третьим лицам по цене, на которую он рассчитывал при заключении контрактов.
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)В соответствии с ОФС. 1.1.0009.15 "Общая фармакопейная статья. Сроки годности лекарственных средств" стабильность - способность лекарственного средства сохранять химические, физические, микробиологические, биофармацевтические и фармакологические свойства в определенных границах на протяжении срока годности. Срок годности - период времени, в течение которого лекарственное средство полностью отвечает всем требованиям нормативной документации, в соответствии с которой оно было произведено и хранилось.
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)В соответствии с ОФС. 1.1.0009.15 "Общая фармакопейная статья. Сроки годности лекарственных средств" стабильность - способность лекарственного средства сохранять химические, физические, микробиологические, биофармацевтические и фармакологические свойства в определенных границах на протяжении срока годности. Срок годности - период времени, в течение которого лекарственное средство полностью отвечает всем требованиям нормативной документации, в соответствии с которой оно было произведено и хранилось.
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Проблема, аналогичная описанной выше применительно к медицинским изделиям, возникала ранее и при закупках лекарственных препаратов. Так, ФАС России направляла разъяснения о том, что нельзя отклонять заявки в связи с отсутствием в них копии действующего РУ на лекарственный препарат, если на то имеются "уважительные причины" (например, прохождение процедуры подтверждения регистрации), при условии что остаточный срок годности такого лекарственного препарата соответствует требованиям заказчика <47>. Суды же проводили различие между возможностью обращения лекарственных препаратов, произведенных по "старому" РУ, и возможностью их закупки в соответствии с Законом N 44-ФЗ (заказчик вправе определить наличие действующего РУ в качестве условия закупки) <48>.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Проблема, аналогичная описанной выше применительно к медицинским изделиям, возникала ранее и при закупках лекарственных препаратов. Так, ФАС России направляла разъяснения о том, что нельзя отклонять заявки в связи с отсутствием в них копии действующего РУ на лекарственный препарат, если на то имеются "уважительные причины" (например, прохождение процедуры подтверждения регистрации), при условии что остаточный срок годности такого лекарственного препарата соответствует требованиям заказчика <47>. Суды же проводили различие между возможностью обращения лекарственных препаратов, произведенных по "старому" РУ, и возможностью их закупки в соответствии с Законом N 44-ФЗ (заказчик вправе определить наличие действующего РУ в качестве условия закупки) <48>.
Статья: Обеспечение химической и биологической безопасности - важнейший компонент системы национальной безопасности Российской Федерации
(Ларин А.И.)
("Гражданская оборона и защита от чрезвычайных ситуаций в учреждениях, организациях и на предприятиях", 2025, N 10)- развитие и внедрение безопасных технологий обращения с биологическими, в том числе медицинскими, отходами, а также лекарственными препаратами, срок годности которых истек;
(Ларин А.И.)
("Гражданская оборона и защита от чрезвычайных ситуаций в учреждениях, организациях и на предприятиях", 2025, N 10)- развитие и внедрение безопасных технологий обращения с биологическими, в том числе медицинскими, отходами, а также лекарственными препаратами, срок годности которых истек;
Вопрос: Об учете в целях налога на прибыль расходов на утилизацию лекарств с истекшим сроком годности.
(Письмо Минфина России от 11.04.2024 N 03-03-06/1/33390)Вопрос: Может ли организация учесть в расходах по налогу на прибыль затраты, связанные с утилизацией лекарств с истекшим сроком годности, учитывая, что Правилами, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447, не предусмотрено уничтожение лекарств с истекшим сроком годности? Можно ли отнести лекарства с истекшим сроком годности к недоброкачественным лекарствам в целях учета расходов на утилизацию?
(Письмо Минфина России от 11.04.2024 N 03-03-06/1/33390)Вопрос: Может ли организация учесть в расходах по налогу на прибыль затраты, связанные с утилизацией лекарств с истекшим сроком годности, учитывая, что Правилами, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447, не предусмотрено уничтожение лекарств с истекшим сроком годности? Можно ли отнести лекарства с истекшим сроком годности к недоброкачественным лекарствам в целях учета расходов на утилизацию?