Срок годности медицинских изделий
Подборка наиболее важных документов по запросу Срок годности медицинских изделий (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Новые требования, предъявляемые к производственным аптечкам
(Солнцева М.)
("ЭЖ-Бухгалтер", 2024, N 37)В обязанности работодателя входит контроль за комплектацией аптечек, их пополнением, сроком службы (сроком годности) медицинских изделий, которыми укомплектованы аптечки, периодичность которого устанавливается работодателем.
(Солнцева М.)
("ЭЖ-Бухгалтер", 2024, N 37)В обязанности работодателя входит контроль за комплектацией аптечек, их пополнением, сроком службы (сроком годности) медицинских изделий, которыми укомплектованы аптечки, периодичность которого устанавливается работодателем.
"Охрана труда в Российской Федерации. Научно-практический комментарий к разделу X Трудового кодекса Российской Федерации"
(постатейный)
(Серегина Л.В.)
("КОНТРАКТ", 2023)Аптечка подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке, в том числе медицинскими масками и перчатками, устройством для проведения искусственного дыхания "Рот-устройство-рот", жгутом кровоостанавливающим для остановки артериального кровотечения, бинтами, марлевыми салфетками, лейкопластырями, покрывалом спасательным изотермическим, ножницами для разрезания повязок. Допускаются различные варианты комплектации аптечки. По истечении сроков годности изделий медицинского назначения, входящих в состав аптечки, или в случае их использования аптечку необходимо пополнить. Помимо изделий медицинского назначения в состав аптечки должна включаться инструкция по оказанию первой помощи с применением аптечки.
(постатейный)
(Серегина Л.В.)
("КОНТРАКТ", 2023)Аптечка подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке, в том числе медицинскими масками и перчатками, устройством для проведения искусственного дыхания "Рот-устройство-рот", жгутом кровоостанавливающим для остановки артериального кровотечения, бинтами, марлевыми салфетками, лейкопластырями, покрывалом спасательным изотермическим, ножницами для разрезания повязок. Допускаются различные варианты комплектации аптечки. По истечении сроков годности изделий медицинского назначения, входящих в состав аптечки, или в случае их использования аптечку необходимо пополнить. Помимо изделий медицинского назначения в состав аптечки должна включаться инструкция по оказанию первой помощи с применением аптечки.
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 128 "Объекты гражданских прав" ГК РФ"Следовательно, исходя из правового режима спорных аппаратов ИВЛ, которые отвечают всем необходимым признакам объектов гражданских прав и, в частности, правовому режиму вещей (статья 128 ГК РФ), являются оборотоспособными и не изъятыми из оборота вещами, а также в целом соответствуют по своему правовому режиму и прямому назначению как медицинские изделия, но не являющиеся таковыми лишь по признаку истечения необходимых регистрационных сроков или сроков годности (то есть действительности регистрационных сроков), то такие аппараты ИВЛ, тем не менее, могут выступать предметами различных гражданско-правовых договоров, в том числе быть предметом договора поставки."
Перспективы и риски спора в суде общей юрисдикции: Административные правонарушения, посягающие на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и общественную нравственность: Организация (ИП, должностное лицо, гражданин) обжалует привлечение к ответственности за нарушение правил в сфере обращения медицинских изделий
(КонсультантПлюс, 2026)Уполномоченный орган (Росздравнадзор) привлек Организацию (ИП, должностное лицо, гражданина) к ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение правил в сфере обращения медицинских изделий. Например, за хранение медицинского изделия с истекшим сроком годности.
(КонсультантПлюс, 2026)Уполномоченный орган (Росздравнадзор) привлек Организацию (ИП, должностное лицо, гражданина) к ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение правил в сфере обращения медицинских изделий. Например, за хранение медицинского изделия с истекшим сроком годности.
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на III квартал 2026 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Участники оборота при наличии по состоянию на 1 сентября 2026 года на территории РФ нереализованных товаров, произведенных на территории РФ или ввезенных в РФ и введенных в оборот по 31 августа 2026 года (включительно), вправе реализовывать такие товары без маркировки до истечения срока их годности (за исключением медицинских изделий, имеющих срок службы) или маркировать их средствами идентификации и представлять сведения о маркировке в Систему по 31 августа 2027 года (включительно).
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Участники оборота при наличии по состоянию на 1 сентября 2026 года на территории РФ нереализованных товаров, произведенных на территории РФ или ввезенных в РФ и введенных в оборот по 31 августа 2026 года (включительно), вправе реализовывать такие товары без маркировки до истечения срока их годности (за исключением медицинских изделий, имеющих срок службы) или маркировать их средствами идентификации и представлять сведения о маркировке в Систему по 31 августа 2027 года (включительно).
Федеральный закон от 17.02.2023 N 16-ФЗ
(ред. от 28.12.2025)
"Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств и обращения медицинских изделий в связи с принятием в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области"13. Допускаются хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), и ремонт медицинских изделий, не соответствующих требованиям части 10 настоящей статьи, которыми до дня вступления в силу настоящего Федерального закона были оснащены медицинские организации Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, до истечения срока службы (срока годности) таких медицинских изделий, а также их утилизация или уничтожение.
(ред. от 28.12.2025)
"Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств и обращения медицинских изделий в связи с принятием в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области"13. Допускаются хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), и ремонт медицинских изделий, не соответствующих требованиям части 10 настоящей статьи, которыми до дня вступления в силу настоящего Федерального закона были оснащены медицинские организации Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, до истечения срока службы (срока годности) таких медицинских изделий, а также их утилизация или уничтожение.
Статья: Требования к рабочему месту сотрудника офиса: что учесть работодателю
(Бекетова Н.А.)
("Кадровик-практик", 2026, N 3)Кроме того, работодателю необходимо иметь в офисе аптечку и обеспечить контроль за ее комплектацией, наполнением, сроком службы (сроком годности) медизделий, которыми укомплектованы аптечки (см. Приказ Минздрава России от 24.05.2024 N 262н).
(Бекетова Н.А.)
("Кадровик-практик", 2026, N 3)Кроме того, работодателю необходимо иметь в офисе аптечку и обеспечить контроль за ее комплектацией, наполнением, сроком службы (сроком годности) медизделий, которыми укомплектованы аптечки (см. Приказ Минздрава России от 24.05.2024 N 262н).
Статья: Разработаны и обнародованы инициативы, касающиеся работодателей
(Солнцева М.)
("ЭЖ-Бухгалтер", 2023, N 47)Работодатель обязан будет обеспечивать систематический контроль за комплектацией аптечек, своевременным пополнением аптечек, истечением сроков годности медицинских изделий и прочих средств, которыми укомплектована аптечка. По истечении сроков годности медицинские изделия и прочие средства, которыми укомплектована аптечка, нужно будет списывать и уничтожать (утилизировать) в соответствии с законодательством РФ.
(Солнцева М.)
("ЭЖ-Бухгалтер", 2023, N 47)Работодатель обязан будет обеспечивать систематический контроль за комплектацией аптечек, своевременным пополнением аптечек, истечением сроков годности медицинских изделий и прочих средств, которыми укомплектована аптечка. По истечении сроков годности медицинские изделия и прочие средства, которыми укомплектована аптечка, нужно будет списывать и уничтожать (утилизировать) в соответствии с законодательством РФ.
"Вред при медицинском вмешательстве: проблемы компенсации и предотвращения (сравнительно-правовое исследование)"
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)Следует согласиться с высказанными в литературе предложениями об ограничении круга преступных деяний медицинских работников, квалифицируемых по п. "в" ч. 2 ст. 238 УК РФ. Уголовная ответственность по данному основанию должна применяться лишь при грубых или системных нарушениях обязательных требований к медицинской деятельности, в частности: при заведомо неправильной эксплуатации медицинского оборудования / использовании заведомо неисправного или несертифицированного оборудования; при использовании медицинских изделий с истекшим сроком годности или несертифицированных; при осуществлении медицинских вмешательств в ненадлежащих условиях (при отсутствии необходимых лекарственных препаратов, наборов для оказания неотложной помощи при развитии анафилактического шока); при отсутствии соответствующей квалификации по профилю фактически оказываемых медицинских услуг и т.п. <1>. Подобное непрофессиональное поведение медицинских работников представляет угрозу не только для конкретного пациента, но и для здоровья населения в целом <2>.
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)Следует согласиться с высказанными в литературе предложениями об ограничении круга преступных деяний медицинских работников, квалифицируемых по п. "в" ч. 2 ст. 238 УК РФ. Уголовная ответственность по данному основанию должна применяться лишь при грубых или системных нарушениях обязательных требований к медицинской деятельности, в частности: при заведомо неправильной эксплуатации медицинского оборудования / использовании заведомо неисправного или несертифицированного оборудования; при использовании медицинских изделий с истекшим сроком годности или несертифицированных; при осуществлении медицинских вмешательств в ненадлежащих условиях (при отсутствии необходимых лекарственных препаратов, наборов для оказания неотложной помощи при развитии анафилактического шока); при отсутствии соответствующей квалификации по профилю фактически оказываемых медицинских услуг и т.п. <1>. Подобное непрофессиональное поведение медицинских работников представляет угрозу не только для конкретного пациента, но и для здоровья населения в целом <2>.
Статья: Медицинское изделие как предмет незаконного обращения, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ (статья вторая)
(Козырева Д.К.)
("Уголовное право", 2025, N 9)Так, Правобережный районный суд Республики Северная Осетия - Алания квалифицировал продажу имплантов для пластики твердой мозговой оболочки с истекшим сроком годности как сбыт недоброкачественных медицинских изделий. В целях сокрытия факта просрочки на отображенную на упаковке маркировку были наклеены стикеры, содержащие ложные сведения о сроке годности продукции <48>.
(Козырева Д.К.)
("Уголовное право", 2025, N 9)Так, Правобережный районный суд Республики Северная Осетия - Алания квалифицировал продажу имплантов для пластики твердой мозговой оболочки с истекшим сроком годности как сбыт недоброкачественных медицинских изделий. В целях сокрытия факта просрочки на отображенную на упаковке маркировку были наклеены стикеры, содержащие ложные сведения о сроке годности продукции <48>.
Готовое решение: Как организовать санитарно-бытовое обслуживание работников
(КонсультантПлюс, 2026)о периодичности, с которой вы будете контролировать комплектацию, своевременное пополнение, срок службы (срок годности) медицинских изделий в аптечках. О том, что работодателю необходимо установить периодичность такого контроля, сказано, в частности, в п. 6 Требований, утвержденных Приказом Минтруда России от 09.08.2024 N 398н. Учтите, что за отсутствие или некомплектность аптечки возможно привлечение к административной ответственности по ч. 1, 5 ст. 5.27.1 КоАП РФ;
(КонсультантПлюс, 2026)о периодичности, с которой вы будете контролировать комплектацию, своевременное пополнение, срок службы (срок годности) медицинских изделий в аптечках. О том, что работодателю необходимо установить периодичность такого контроля, сказано, в частности, в п. 6 Требований, утвержденных Приказом Минтруда России от 09.08.2024 N 398н. Учтите, что за отсутствие или некомплектность аптечки возможно привлечение к административной ответственности по ч. 1, 5 ст. 5.27.1 КоАП РФ;
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Здравый смысл подсказывает, что участники закупок должны представлять копии действующих РУ. Однако поставщики медицинских изделий с этим довольно часто не соглашаются, ссылаясь на ч. 3.2 ст. 38 Закона N 323-ФЗ. В силу указанной нормы до истечения срока службы (срока годности) медицинского изделия допускается обращение таких изделий, в т.ч. произведенных в течение 180 календарных дней после дня принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, в соответствии с информацией, содержащейся в таких документах до дня принятия указанного решения.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Здравый смысл подсказывает, что участники закупок должны представлять копии действующих РУ. Однако поставщики медицинских изделий с этим довольно часто не соглашаются, ссылаясь на ч. 3.2 ст. 38 Закона N 323-ФЗ. В силу указанной нормы до истечения срока службы (срока годности) медицинского изделия допускается обращение таких изделий, в т.ч. произведенных в течение 180 календарных дней после дня принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, в соответствии с информацией, содержащейся в таких документах до дня принятия указанного решения.
Статья: ТОП-6 изменений, которые срочно нужно учесть при актуализации ЛНА
(Каблучков А.)
("Кадровая служба и управление персоналом предприятия", 2025, N 2)При этом работодатель должен определить периодичность осуществления контроля за комплектацией аптечек, их пополнением, сроком годности (службы) медицинских изделий (п. 6 Требований).
(Каблучков А.)
("Кадровая служба и управление персоналом предприятия", 2025, N 2)При этом работодатель должен определить периодичность осуществления контроля за комплектацией аптечек, их пополнением, сроком годности (службы) медицинских изделий (п. 6 Требований).
Статья: Пределы криминализации врачебных ошибок: подходы в российском и зарубежном праве
(Кратенко М.В.)
("Журнал российского права", 2023, N 7)Согласимся с высказанными в литературе предложениями об ограничении круга преступных деяний медицинских работников, квалифицируемых по п. "в" ч. 2 ст. 238 УК РФ <40>. Уголовная ответственность по данному основанию должна применяться лишь при грубых или системных нарушениях обязательных требований к медицинской деятельности, в частности: при использовании заведомо неисправного или несертифицированного оборудования; при использовании медицинских изделий с истекшим сроком годности и т.д. Подобное непрофессиональное поведение медицинских работников представляет угрозу не только для конкретного пациента, но и для здоровья населения в целом.
(Кратенко М.В.)
("Журнал российского права", 2023, N 7)Согласимся с высказанными в литературе предложениями об ограничении круга преступных деяний медицинских работников, квалифицируемых по п. "в" ч. 2 ст. 238 УК РФ <40>. Уголовная ответственность по данному основанию должна применяться лишь при грубых или системных нарушениях обязательных требований к медицинской деятельности, в частности: при использовании заведомо неисправного или несертифицированного оборудования; при использовании медицинских изделий с истекшим сроком годности и т.д. Подобное непрофессиональное поведение медицинских работников представляет угрозу не только для конкретного пациента, но и для здоровья населения в целом.
Типовая ситуация: Производственная аптечка: состав и учет
(Издательство "Главная книга", 2026)контроль за сроком годности медицинских изделий, входящих в состав аптечки, и своевременное приобретение новых взамен использованных или изделий с истекшим сроком годности
(Издательство "Главная книга", 2026)контроль за сроком годности медицинских изделий, входящих в состав аптечки, и своевременное приобретение новых взамен использованных или изделий с истекшим сроком годности