Сертификат анализа лекарственного препарата
Подборка наиболее важных документов по запросу Сертификат анализа лекарственного препарата (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Какие документы необходимо представить в отношении лекарственных средств, входящих в состав медицинского изделия, при государственной регистрации медицинских изделий для подтверждения их качества?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)- документ производителя, подтверждающий качество лекарственного средства промышленной серии или партии (протокол анализа или сертификат анализа);
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)- документ производителя, подтверждающий качество лекарственного средства промышленной серии или партии (протокол анализа или сертификат анализа);
Тематический выпуск: Судебная практика по налоговым и финансовым спорам. 2021 год
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2022, N 4)(-) 3. По мнению налогоплательщика, он правомерно на основании подп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ не исчислил НДС при продаже медицинского оборудования ("аналитический комплекс..."), т.к. оно идентично оборудованию, на которое представлено регистрационное удостоверение ("анализатор лекарственных веществ..."), подтверждающее, что данное изделие является медицинским.
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2022, N 4)(-) 3. По мнению налогоплательщика, он правомерно на основании подп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ не исчислил НДС при продаже медицинского оборудования ("аналитический комплекс..."), т.к. оно идентично оборудованию, на которое представлено регистрационное удостоверение ("анализатор лекарственных веществ..."), подтверждающее, что данное изделие является медицинским.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 441
(ред. от 07.11.2023)
"Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов"н) документ, подтверждающий качество лекарственного препарата 3 промышленных серий (протокол анализа или сертификат анализа), одна серия которого должна совпадать с серией образца лекарственного препарата для медицинского применения, представленного на государственную регистрацию;
(ред. от 07.11.2023)
"Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов"н) документ, подтверждающий качество лекарственного препарата 3 промышленных серий (протокол анализа или сертификат анализа), одна серия которого должна совпадать с серией образца лекарственного препарата для медицинского применения, представленного на государственную регистрацию;
Постановление Правительства РФ от 16.11.2020 N 1832
(ред. от 08.04.2021)
"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441"н) документ, подтверждающий качество лекарственного препарата 3 промышленных серий (протокол анализа или сертификат анализа), одна серия которого должна совпадать с серией образца лекарственного препарата для медицинского применения, представленного на государственную регистрацию;
(ред. от 08.04.2021)
"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441"н) документ, подтверждающий качество лекарственного препарата 3 промышленных серий (протокол анализа или сертификат анализа), одна серия которого должна совпадать с серией образца лекарственного препарата для медицинского применения, представленного на государственную регистрацию;