Реестр медицинского оборудования
Подборка наиболее важных документов по запросу Реестр медицинского оборудования (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Закупки медицинских изделий: отдельные проблемы правоприменения
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2021, N 6)Действующее законодательство о контрактной системе указывает на недопустимость включения в описание объекта закупки дополнительных характеристик в рассматриваемом случае <7>. Вторит ему и правоприменительная практика <8>. В результате возникает весьма странная ситуация. Если заказчик выбрал отечественное медицинское оборудование, включенное в реестр, он одновременно обязан установить ограничения по ПП РФ N 878 и не использовать характеристики при описании объекта закупки, кроме включенных в позицию КТРУ При этом автору представляется крайне опрометчивым проведение закупки, скажем, компьютерного томографа с НМЦК в несколько десятков миллионов рублей с семью характеристиками <9> в качестве описания объекта закупки. Подобное описание объекта закупки противоречит как положениям ст. 33 Закона N 44-ФЗ (самостоятельное определение характеристик заказчиком), так и принципам контрактной системы.
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2021, N 6)Действующее законодательство о контрактной системе указывает на недопустимость включения в описание объекта закупки дополнительных характеристик в рассматриваемом случае <7>. Вторит ему и правоприменительная практика <8>. В результате возникает весьма странная ситуация. Если заказчик выбрал отечественное медицинское оборудование, включенное в реестр, он одновременно обязан установить ограничения по ПП РФ N 878 и не использовать характеристики при описании объекта закупки, кроме включенных в позицию КТРУ При этом автору представляется крайне опрометчивым проведение закупки, скажем, компьютерного томографа с НМЦК в несколько десятков миллионов рублей с семью характеристиками <9> в качестве описания объекта закупки. Подобное описание объекта закупки противоречит как положениям ст. 33 Закона N 44-ФЗ (самостоятельное определение характеристик заказчиком), так и принципам контрактной системы.
Статья: Заверения об обстоятельствах в государственных закупках
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2019, N 9)При этом наличие сервисной службы на территории РФ не является требованием к участнику закупки, а также характеристикой товара, что указывает на невозможность проверить действительность этих сведений на приемке. Иными словами, декларируя в своей заявке наличие необходимой заказчику сервисной службы, участник закупки тем самым предоставляет заказчику заверение, на которое последний полагается при заключении и исполнении контракта. Аналогично следует признать заверением декларирование участником закупки наличие предлагаемого к поставке медицинского оборудования в государственном реестре средств измерения.
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2019, N 9)При этом наличие сервисной службы на территории РФ не является требованием к участнику закупки, а также характеристикой товара, что указывает на невозможность проверить действительность этих сведений на приемке. Иными словами, декларируя в своей заявке наличие необходимой заказчику сервисной службы, участник закупки тем самым предоставляет заказчику заверение, на которое последний полагается при заключении и исполнении контракта. Аналогично следует признать заверением декларирование участником закупки наличие предлагаемого к поставке медицинского оборудования в государственном реестре средств измерения.
Нормативные акты
Решение Ростовского УФАС России от 28.07.2023 N 061/06/49-2761/2023
Нарушение: ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе.
Решение: Признать жалобу обоснованной; выдать предписание об устранении нарушений.Учитывая, что объектом закупки является медицинское оборудование, в качестве подтверждения страны происхождения товара участник закупки указывает (декларирует) в составе заявки номер реестровой записи из реестра или евразийского реестра промышленных товаров.
Нарушение: ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе.
Решение: Признать жалобу обоснованной; выдать предписание об устранении нарушений.Учитывая, что объектом закупки является медицинское оборудование, в качестве подтверждения страны происхождения товара участник закупки указывает (декларирует) в составе заявки номер реестровой записи из реестра или евразийского реестра промышленных товаров.
Решение Краснодарского УФАС России от 26.04.2024 N 405/2024 по делу N 023/06/49-2128/2024
Обстоятельства: Поступила жалоба Заявителя на неправомерные действия комиссии при рассмотрении заявок.
Решение: Признать жалобу необоснованной.Росздравнадзор в письме от 21.10.2022 N 04-67990/22 "О предоставлении информации" разъясняет: сведения о зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделиях размещены на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru в подразделе "Электронные сервисы" - "Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей) осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий" (далее - Реестр). Реестр содержит электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие. Сведения, содержащиеся в Реестре, являются общедоступными и предоставляются органам государственной власти, органам местного самоуправления, иным юридическим лицам, а также физическим лицам, иными словами, именно он является официальным источником информации об области применения, технических характеристиках и свойствах медицинского оборудования (изделия).
Обстоятельства: Поступила жалоба Заявителя на неправомерные действия комиссии при рассмотрении заявок.
Решение: Признать жалобу необоснованной.Росздравнадзор в письме от 21.10.2022 N 04-67990/22 "О предоставлении информации" разъясняет: сведения о зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделиях размещены на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru в подразделе "Электронные сервисы" - "Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей) осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий" (далее - Реестр). Реестр содержит электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие. Сведения, содержащиеся в Реестре, являются общедоступными и предоставляются органам государственной власти, органам местного самоуправления, иным юридическим лицам, а также физическим лицам, иными словами, именно он является официальным источником информации об области применения, технических характеристиках и свойствах медицинского оборудования (изделия).