Разрешение на проведение клинических исследований
Подборка наиболее важных документов по запросу Разрешение на проведение клинических исследований (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Информация: Пленарное заседание Форума будущих технологий
("Официальный сайт Президента РФ", 2024)На основании этой платформы можно делать и другие лекарства для такого же рода заболеваний. И уже есть конкретный пример: вместе с "Биокадом" создано антитело против сахарного диабета первого рода, и Минздрав России уже разрешил клинические испытания первой фазы.
("Официальный сайт Президента РФ", 2024)На основании этой платформы можно делать и другие лекарства для такого же рода заболеваний. И уже есть конкретный пример: вместе с "Биокадом" создано антитело против сахарного диабета первого рода, и Минздрав России уже разрешил клинические испытания первой фазы.
Нормативные акты
Федеральный закон от 23.06.2016 N 180-ФЗ
(ред. от 04.08.2023)
"О биомедицинских клеточных продуктах"Статья 17. Решение о выдаче разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта
(ред. от 04.08.2023)
"О биомедицинских клеточных продуктах"Статья 17. Решение о выдаче разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 30.01.2024)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.04.2024)Статья 36. Обжалование решения об отказе в выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата, решения об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата, заключения комиссии экспертов экспертного учреждения или заключения совета по этике
(ред. от 30.01.2024)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.04.2024)Статья 36. Обжалование решения об отказе в выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата, решения об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата, заключения комиссии экспертов экспертного учреждения или заключения совета по этике