Разрешение на проведение клинических исследований
Подборка наиболее важных документов по запросу Разрешение на проведение клинических исследований (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Информация: Минздрав России расширил перечень услуг, доступных для получения через портал Госуслуг
("Официальный сайт Минздрава России", 2023)- для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарственного препарата;
("Официальный сайт Минздрава России", 2023)- для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарственного препарата;
Нормативные акты
Федеральный закон от 23.06.2016 N 180-ФЗ
(ред. от 08.03.2022)
"О биомедицинских клеточных продуктах"Статья 17. Решение о выдаче разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта
(ред. от 08.03.2022)
"О биомедицинских клеточных продуктах"Статья 17. Решение о выдаче разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 19.10.2023)
"Об обращении лекарственных средств"Статья 36. Обжалование решения об отказе в выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата, решения об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата, заключения комиссии экспертов экспертного учреждения или заключения совета по этике
(ред. от 19.10.2023)
"Об обращении лекарственных средств"Статья 36. Обжалование решения об отказе в выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата, решения об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата, заключения комиссии экспертов экспертного учреждения или заключения совета по этике